Технолог группы характеризации, масштабирования и валидации готовых лекарственных форм

Обязанности:

• Лидирование процесса внутреннего трансфера, характеризации, масштабирования и валидации готовых лекарственных форм.
• Прохождение регуляторных аудитов компании в части технологии процесса производства
• Разработка валидационной документации, работа с изменениями и составление САРА плана внедрения, работа со статистическими данными и обработка результатов.
• Сопровождение наработки валидационных серий, лидирование процессов апробации (для новых процессов).

Требования:

• Высшее образование в области химии/ биологии/ технологии/ фармацевтики без предъявления требования в степени;
• Опыт работы не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической, косметической микробиологической промышленности.
• Опыт работы на производстве жидких лекарственных форм будет преимуществом.
• Знание GMP (Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938), Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77);
• Знание ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, TRS
• Навыки проведения переговоров, совещаний, умение проводить презентацию и аргументировать точку зрения, хорошая устная и письменная коммуникация;

Условия работы:

• конкурентоспособная заработная плата;
• график работы: 5/2 с 9-30 до 18-00 или с 8:00 до 16:30, периодически возможно работать удаленно;
• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, 34 А;
• корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после испытательного срока, бесплатное питание;