Заместитель начальника отдела контроля качества (ОКК)

Показать контакты

Описание вакансии

Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Заместитель начальника контроля качества.
Обязанности:
- Управление персоналом МБЛ, ФХЛ, биохимической лаборатории и контрольной группы;

- Координация планирования и распределения, отслеживание выполнения работ по входному контролю, контроля лекарственных препаратов на всех этапах производства;

- Контроль выполнения плана производства и выпуска лекарственных препаратов, планов валидации и технологического трансфера;

- Контроль планирования и распределения работ по выполнению плана разработки, трансфера, верификации и валидации методик в Отделе контроля качества. Согласование первичной документации по контролю качества, трансферу и валидации методик.

- Контроль качества выполняемых работ в процессе проведения испытаний в Отделе контроля качества в соответствии с нормативной документацией, обеспечение достоверности результатов испытаний.

- Разработка внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность Отдела контроля качества, в том числе методик контроля качества сырья и лекарственных препаратов;

-Участие в проектах отдела качества: организация, планирование ресурсов, контроль сроков выполнения.

-Организация отслеживания выполнения процессов ФСК в рамках деятельности отдела контроля качества на уровне не менее 80%: расследование отклонений, планирование и реализация изменений, выполнение CAPA-мероприятий

-В отсутствие Начальника отдела контроля качества выполнение его функций.

Компетенции:

Знание и умение ориентироваться в соответствующих нормативных документах и стандартах для организации работы отдела контроля качества (ФЗ «Об обращении лекарственных средств» № 61; Решение Совета ЕЭК № 77 (GMP); Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 89 "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"; Фармакопея Евразийского Экономического Союза (Евразэс), пр.).

Чтение технической литературы на английском языке, желательно на уровне Upper-Intermediate.

Уверенный пользователь MSOffice.

Ведение деловых переговоров и переписок.

Умение работать в команде и поддерживать благоприятный внутренний микроклимат в коллективе, позволяющий повышать результативность работы группы.
Требования:
Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское);
Опыт работы не менее 3-4 лет в области контроля качества ЛС, не менее 1,5 лет на руководящих должностях;
Желательно наличие документа о квалификации «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств».
Мы предлагаем:
Оформление в соответствии ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
Конкурентоспособная заработная плата;
Релокационный пакет, включающий оплату услуг по поиску и аренде жилья в г. Дубна;
Программа добровольного медицинского страхования;
Корпоративное питание;
Высокотехнологичный научно-производственный комплекс;
Возможности для профессионального роста и развития;
Дружная и экспертная команда;
Программа стажировок и практик;
Забота о вашем здоровье. Проведение периодических медицинских осмотров;
Корпоративные спортивные мероприятия;
проживание в г. Дубна, современном быстро развивающимся молодежном городе Московской области на берегу реки Волги.