Начальник/Заведующий/Руководитель биохимической лаборатории

Скопинский фармацевтический завод — российская фармацевтическая компания, производящая и поставляющая лекарственные препараты в полном соответствии с требованиями законодательства и международными стандартами качества.

Приглашаем на работу кандидата на должность Начальник/Заведующий/Руководитель биохимической лаборатории

Обязанности:

• Организация и запуск биохимической лаборатории «с нуля»
• Планирование, организация, управление и контроль всех лабораторных процессов в соответствии с требованиями работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности и стандартами GxP
• Руководство и управление персоналом лаборатории, включая обучение и повышение квалификации
• Координация разработки, актуализации и соблюдения внутренней документации лаборатории
• Планирование и контроль закупок реактивов, материалов, стандартов и оборудования
• Организация входного контроля реактивов, материалов, стандартов и оборудования
• Ведение учета, хранение и списание материальных ценностей лаборатории
• Организация проведения испытаний по биохимическим показателям качества включая анализ полученных данных
• Трансфер, внедрение и валидация биохимических методик
• Участие в оценке и управление биорисками в лаборатории
• Обеспечение квалификации, обслуживания и ремонта лабораторного оборудования
• Разработка и поддержание в актуальном состоянии документации, регламентирующей работу лаборатории
• Контроль соблюдения сотрудниками правил охраны труда, техники безопасности, противопожарной защиты, производственной и трудовой дисциплины
• Участие в процессах ФСК в рамках ДИ (управление отклонениями, изменениями, анализ рисков и др.)
• Анализ результатов процессов лаборатории и формирование отчетности
• Управление бюджетом лаборатории и повышение операционной эффективности процессов
• Координация взаимодействия со смежными подразделениями кампании
• Подготовка к внешним проверкам, участие в получении санитарно-эпидемиологического заключения и лицензировании лаборатории

• Высшее образование в области медицины, биологии, биотехнологии, биохимии, химии, фармацевтики или ветеринарии
• Знание принципов и обеспечение безопасности работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности
• Релевантный опыт работы не менее 3 лет в области контроля качества лекарственных средств на аналогичных должностях
• Глубокие знания стандартов GxP, регуляторных требований, основ микробиологии и биохимии в фармацевтическом производстве
• Обязательное владение лабораторными методами: спектро- и потенциометрия, ПЦР в реальном времени, иммуноферментный анализ, определение активности факторов крови, испытания с автоматическими анализаторами

• Оформление по ТК РФ с первого рабочего дня;
• Заработная плата полностью "белая", без задержек, выплачивается 2 раза в месяц;
• Социальный пакет в соответствии с ТК РФ (оплачиваемый больничный и отпуск)