Руководитель отдела регистрации и сертификации

БиоВитрум

Руководитель отдела регистрации и сертификации

Москва, проспект Мира, 114с1

Метро: Алексеевская

Описание вакансии

Обязанности:
  • Руководство и контроль работы отдела регистрации и систем менеджмента качества;
  • Обеспечение выполнения плана регистрации медицинских изделий в соответствии с выбранными стратегиями регистрации, обеспечение внесения изменений в регистрационные удостоверение и регистрационные досье в соответствии с планом;
  • Поддержание единой системы документации регистрационных досье медицинских изделий, контроль за распространением, обращением, своевременным изъятием из оборота, заменой, архивацией и уничтожением документации регистрационных досье;
  • Выдача рекомендаций персоналу в аспекте соблюдения им требований регуляторного законодательства, достижения целей в области регистрации и в области качества;
  • Взаимодействие заинтересованными сторонами по вопросам регистрации и функционирования СМК;
Требования:
  • Высшее образование (менеджмент организации, управление предприятием);
  • Опыт работы не менее пяти лет в области регистрации медицинских изделий в РФ и странах СНГ;
  • Знание требований регуляторного международного и национального законодательства в области подтверждения соответствия, регистрации и обращения медицинских изделий на рынке, стандартов на системы менеджмента качества, трудового законодательства;
  • Навыки разработки документации для регистрации медицинских изделий;
  • Навыки мониторинга и анализа законодательства в области регистрации медицинских изделий и подготовки предложений по процессам регистрации и взаимодействия с государственными органами, проведения внутренних аудитов СМК, разработки документации СМК, управления персоналом, подготовки презентации и отчётов;
  • Знание английского на уровне upper intermediate;
Условия:
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
  • Белая заработная плата (обсуждается на собеседовании);
  • Социальный пакет (ДМС, оплачиваемый отпуск, больничный лист, внутреннее обучение, корпоративные мероприятия);
  • Дружный, профессиональный и доброжелательный коллектив;
  • График работы с 8.30 до 17.00 либо 9.30 до 18.00, гибридный формат работы;
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Гельтек-Медика
Полный день
  • Москва

  • до 195000 RUR

Рекомендуем
Ал-Сертификация
Полный день
  • Москва

  • до 195000 RUR

Рекомендуем
Торговый дом-ВИК
Полный день
  • Москва

  • до 195000 RUR

Рекомендуем
Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Полный день
  • Москва

  • до 195000 RUR

КЛИФФ
Удаленная работа
  • Москва

  • до 150000 RUR

Ветбиохим
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

INFOWATCH
Удаленная работа
  • Москва

  • от 150000 RUR

Окей Вижен
Полный день
  • Москва

  • до 180000 RUR

Sigma Lab
Полный день
  • Москва

  • до 180000 RUR

Актиас Текнолоджис
Полный день
  • Москва

  • до 180000 RUR

ПРОМОМЕД
Полный день
  • Москва

  • до 180000 RUR

Фирма Подий,ООО
Полный день
  • Москва

  • от 140000 RUR

ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ

Руководитель R&D центра (ветеринария)

ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ

Полный день
  • Москва

  • от 140000 RUR

АйТи БАСТИОН
Полный день
  • Москва

  • от 140000 RUR

Сертификационный центр ВНИИГАЗ-Сертификат

Заместитель руководителя органа по сертификации (ИНТЕРГАЗСЕРТ)

Сертификационный центр ВНИИГАЗ-Сертификат

Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

ГК Стандарт-Москва (ООО СМ-Групп)

Эксперт по сертификации продукции ТР ТС 007, 017, 008

ГК Стандарт-Москва (ООО СМ-Групп)

Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Фармстандарт
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Территория Фитнеса
Полный день
  • Москва

  • до 300000 RUR

Фарм-Синтез
Полный день
  • Москва

  • до 300000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию