Специалист по валидации

QA поддержка новых проектов на производстве нестерильных твердых лекарственных форм;

Поддержка при проведении валидации процессов производства. Согласование и одобрение документации (протоколы валидации процесса, отчеты по валидации);

Координирование процессов валидации очистки производственного оборудования.

Разработка протокола валидации очистки оборудования, составление отчёта валидации очистки оборудования;

Участие в расследовании отклонений, OOS/OOT в рамках валидации;

Согласование и одобрение контролей изменений по новым проектам с валидацией процессов/ валидацией очистки;

Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;

Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений, работа в электронной базе по валидации;

Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции, протоколы производства)

Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;

Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве;

Опыт в проведении валидации технологических процессов, процессов очистки оборудования;