Технолог К2 (Группа поддержки проектов трансфера технологий)

Обязанности:

• сопровождение и корректировка процесса выделения и очистки продуктов эукариот (активных фармацевтических субстанций и промежуточных продуктов), разработка и согласование регламентирующих документов, обеспечение внедрения изменений в процессы выделения и очистки продуктов эукариот (регистрация изменения, составление плана внедрения), обеспечение применения риск-ориентированного подхода в деятельности по выделению и очистке продуктов эукариот (составление и согласование action plan).
• проведение расследования и оценки влияния на качество продукта несоответствий, выявленных в ходе производства, составление плана САРА, контроль устранения корневых причин отклонений.
• организация и проведение валидации и ревалидации вспомогательных процессов при производстве, разработка необходимого пакета документов.
• обучение мастеров участка.

Требования:

• высшее образование в области химии /биологии /технологии/ фармацевтики;
• опыт работы - не менее 1 года на предприятиях фармацевтической/ косметической/ микробиологической промышленности на позициях мастера/технолога/младшего технолога/младшего специалиста обеспечения качества/специалиста обеспечения качества/ младшего специалиста контроля качества /специалиста контроля качества/младшего специалиста по валидации/специалиста по валидации/младшего научного сотрудника или не менее 1 года на позиции оператора Компании АО Биокад;
• знание требований GMP, знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, знание процессов выделения и очистки продуктов эукариот, опыт разработки и заполнения документации СМК;
• умение работать в команде, навыки эффективной устной и письменной коммуникации.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
• корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30) или 2/2, с 9:00 до 21:00.