Ассистент в отдел регистрации лекарственных средств

Ассистент в отдел регистрации лекарственных средств

ДЕКРЕТНАЯ СТАВКА с перспективой перевода на постоянную работу

Вас привлекает мир фармацевтики и вы хотите начать свою карьеру в этой динамичной и важной области? Присоединяйтесь к нашей команде в компании «Райфарм» и станьте частью успешной истории регистрации лекарственных средств!

Обязанности:

- помощь в сборке регистрационных досье, досье на внесение изменений, досье для проведения GMP инспекций и прочих аналогичных документов, как в электронном, так и бумажном формате, посещение регуляторных органов для получения/подачи документов;

- сканирование, архивирование регистрационных документов в бумажном и электронном виде;

- проверка производственных макетов частей упаковки лекарственных препаратов;

- подготовка сопроводительных писем на оплату платежей, связанных с деятельностью отдела регистрации;

- перевод технической и административной документации регистрационных досье ЛС; проверка переводов от переводческих агентств, взаимодействие с переводческими агентствами;

- кодирование xml -документов, подаваемых в регуляторные органы ЕАЭС;

- участие в переписке с зарубежными партнерами по согласованию с менеджерами/руководителем отдела;

- участие в рабочих встречах, теле- и видео конференциях с клиентами компании ООО «Райфарм» по согласованию с менеджерами/руководителем отдела;

- выполнение других поручений, сопряженных с текущими проектами компании ООО «Райфарм» по согласованию с менеджерами/руководителем отдела.

Требования:

• Высшее образование в области фармацевтики, химии или биологии.
• Опыт работы в сфере регистрации, производства и контроля качества ЛС приветствуется.
• Знание иностранного языка: английский на уровне Intermediate (письменный и устный) обязательно; другие европейские и восточные языки приветствуются.
• Знание в общем виде законодательных актов, регламентирующие деятельность, связанную с регистрацией лекарственных средств.
• Уверенный пользователь MS Office, Adobe Acrobat и др.
• Внимательность к деталям и умение работать с большим объемом информации.
• Отличные коммуникативные навыки и умение работать в команде.
• Готовность обучаться и развиваться в профессиональной сфере.

Условия:

• Полная занятость с графиком работы 5/2 (после прохождения испытательного срока по договоренности с руководителем возможность работать удаленно 1 день в неделю).
• Работа в офисе в центре Москвы.
• Конкурентоспособная заработная плата и возможности для карьерного роста.
• ДМС после испытательного срока.
• Дружный коллектив и комфортная рабочая атмосфера.
• Постоянное обучение и развитие профессиональных навыков.