Наш клиент, крупная фармацевтическая компания, находится в поиске менеджера проектов по фармацевтической разработке.
Обязанности:
- формирование плана-графика, бюджета проекта, подготовка и согласование технического задания на фармацевтическую разработку;
- выбор подрядных организаций для проведения различных этапов разработки;
- обеспечение процесса фармацевтической разработки сырьем, расходными материалами, материалами для химико-фармацевтических исследований, информационная поддержка;
- взаимодействие с аналитическими лабораториями с целью разработки методов контроля качества продуктов, находящихся на стадии фармацевтической разработки, формирование нормативной документации на лекарственный препарат;
- организация работ по трансферу технологии получения новых лекарственных препаратов в производство, согласование нормативной и технологической документации с целью формирования Общего технического документа (регистрационного досье);
- информационное и сырьевое сопровождение разработки на следующих этапах (доклинические и клинические исследования, регистрация);
Требования: - Образование: высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое (иное естественно-научное);
- Понимание ключевых этапов разработки и регистрации лекарственного препарата;
- Желателен практический опыт в области фармацевтических разработок/доклинических и(или) клинических исследований/регистрации лекарственных средств и опыт работы на производстве или в лаборатории контроля качества;
Условия: - Оформление по ТК РФ, квартальные премии, ДМС.