Медицинский технический писатель

Кто мы?

• Крупнейший производитель функциональных протезов рук в России.
• Входим в топ-10 крупнейших производителей протезов рук в мире.
• Входим в топ-3 крупнейших MedTech-компаний России по данным агентства SmartRanking за 2 кв. 2023.
• 3-й по популярности сайт среди протезно-ортопедических компаний в мире (по данным SimilarWeb за апрель 2023 года).— «Моторика» получила крупнейшую венчурную инвестицию в истории российского рынка ассистивных технологии по данным Агентства Инноваций Москвы.
• Более 7000 протезов рук для пользователей из 17 стран мира.
• «Моторика» первая российская AssistiveTech-компания (и первая протезная компания) на рынке биржевых облигаций.
• Страница на Мосбирже, а также первый претендент на IPO.

Ключевые задачи:

• Сбор требований от заказчиков и сведение полученной информации от инженерно-технического и клинического экспертного состава компании, для оформления документации (ТТ, ТЗ, РКД, ЭД), преобразование полученной информации в понятные структурированные документы;
• Разработка и актуализация технических условий (ТУ) и эксплуатационной документации (руководство по эксплуатации), подготовка документации для испытаний (программы и методики испытаний, сведения о нормативной документации, перечень сравнения технических характеристик изделий аналогов и иной технической документации);
• Ведение проектов по разработке медицинских изделий, в части написания эксплуатационной и иной технической документации;
• Участие в составлении регистрационного досье на медицинские изделия. Анализ и нормоконтроль/вёрстка проектной, эксплуатационной и иной технической документации;
• Взаимодействие с испытательными лабораториями по вопросам комплектности предоставляемой документации и устранения замечаний;
• Участие в написании статей и подготовке материалов для различных презентаций.

• Высшее техническое образование, с уклоном в медицину как преимущество;
• Опыт работы в области технических испытаний/ регистрации медицинских изделий приветствуется;
• Опыт разработки документов СТО/СМК;
• Знание английского языка на уровне не ниже B1, китайский – будет преимуществом;
• Умение работать с большим объемом информации в режиме многозадачности;
• Знание нормативных документов (ГОСТов (ISO 13485, серии ЕСКД и ЕСПД), Приказов, Постановлений и т.д.) в области регистрации/испытаний медицинских изделий;
• Знание и опыт работы с концепцией Docs as Code (знание языка разметки Markdown, опыт работы с системами версионирования и т.д.);
• Внимательность, усидчивость, коммуникабельность, способность к быстрым изменениям и обучению.

Условия:

• Возможность работать в компании, которая реально помогает людям c врожденными особенностями жить максимально комфортно (социальная значимость продукта);
• Комфортный офис в Технопарке Сколково (от станции метро «Славянский бульвар» до станции «Сколково» (МЦД) время в пути составит 20 минут);
• Работа в современном комфортном бизнес-центре, входит в число лучших бизнес-центров по России, на территории есть все необходимое, много вкусных кофеен, переговорные зоны ( а также кофе и фрукты есть и в офисе);
• Заработная плата: оклад + KPI;
• График работы 5/2 х 8ч, с 9 до 18ч / с 10 до 19ч (гибрид, рассматриваем удаленную занятость с возможностью приезжать на рабочие встречи);
• ДМС после испытательного срока;
• Корпоративные занятия английским языком;
• Предусмотрена частичная компенсация за занятия спортом;
• Возможность работать в сильной команде, предлагать свои идеи и их реализовывать ;
• Есть корпоративное обучение, а также возможность участия в конференция и других тематических мероприятиях;
• Есть грейдирование, ежегодная оценка и возможность роста в заработной плате.