Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Формирование досье на регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений;
• Аудит документов досье, включая макеты упаковок и инструкций по медицинскому применению;
• Регистрация БАД (полное сопровождение процесса);
• Заключение договоров и подача досье в экспертную организацию;
• Отслеживание сроков работы и ответов на запросы экспертной организации;
• Утверждение документов в МЗ РК;

• Знание структуры регистрационного досье;
• Знание законодательной базы РК и ЕАЭС в области регистрации ЛС и БАД;
• Высшее образование;
• Знание русского языка в совершенстве;
• Знание английского языка -B1, B2 (Разговорная речь и навыки переписки).