Поддержание и координация деятельности системы фармаконадзора в компании в соответствии с местным законодательством и глобальными требованиями
Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях продукции
Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании
Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании
Ведение архива документооборота системы безопасности применения продукции компании на бумажных и электронных носителях
Своевременная отчетность
Требования:
Высшее медицинское или фармацевтическое образование
Знание законодательства в области фармаконадзора
Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
Английский специализированный: читать, писать, переводить
Уверенный пользователь ПК
Коммуникабельный, лояльный, стрессоустойчивый, командный игрок, высокая работоспособность, внимательность, организованность, исполнительность, активная жизненная позиция, ориентация на результат.
Условия:
Оговариваются при собеседовании
Навыки
Обязательное требование - знание английского языка