Cпециалист по регистрации лекарственных средств
Cпециалист по регистрации лекарственных средств
Минск
Метро: КупаловскаяОписание вакансии
Обязанности:
- подготовка комплекта документов для регистрации/приведения регистрационного досье/внесения изменений/перерегистрации по Правилам ЕАЭС (Модуль 1, НД, раздел 2.3., модуль 3);
- подготовка документов регистрационного досье в рамках процедуры взаимного признания в государствах-членах по Правилам ЕАЭС;
- осуществление gap-анализа регистрационного досье;
- взаимодействие с уполномоченными государственными органами и сторонними организациями по регуляторным вопросам;
- осуществление наставничества/кураторства в рамках подготовки регистрационных досье
-
Высшее химическое/биологическое/фармацевтическое/химико-технологическое образование;
-
Опыт работы в сфере регистрации ЛП от 1 года;
-
Знание законодательства в области регистрации ЛП по Правилам ЕАЭС, национальным требованиям.
-
Ответственность, внимательность к деталям, высокая работоспособность
-
Знание английского языка на уровне не ниже intermediate
- Официальное трудоустройство по ТК РФ (контракт на 1 год).
- Достойная заработная плата (выплаты осуществляются 2 раза в месяц).
- График работы по производственному календарю РФ.
- Удаленная работа (без выездов за территорию РБ)
- Периодически – необходимо осуществлять подачу досье в ЦЭИЗ РБ).
- Выдача необходимого оборудования для работы.
Навыки
- Английский язык
- Деловая переписка
- Работа с большим объемом информации
- MS PowerPoint
- Грамотность
- Регистрация лекарственный средств
- Проектная работа
- разработка нормативных документов
Адрес
Похожие вакансии
Медицинская сестра/медицинский брат/специалист по уходу (со знанием немецкого языка, документация)
City Pflegedienst
Удаленная работа
Минск
от 1200 EUR
Удаленная работа
Минск
от 700 BYR
Менеджер по работе с клиентами (английский язык, чат-поддержка, звонки)
Shapley Solutions DMCC
Удаленная работа
Минск
до 500 USD
Менеджер по сопровождению VIP клиентов (со знанием немецкого языка)
Люкс Форс Солюшен
Удаленная работа
Минск
от 2300 BYR
Удаленная работа
Минск
до 1850 USD
Удаленная работа
Минск
от 800 USD
Удаленная работа
Минск
от 800 USD
Удаленная работа
Минск
до 40000 RUR