Менеджер по регистрации

Ваши будущие задачи:

• Формирование регистрационного досье для регистрации ЛС, БАДов, вакцин в РФ и зарубежных странах;
• Оценка досье на соответствие требованиям страны регистрации;
• Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы и регистрации;
• Подготовка документов и проверка образцов для прохождения экспертизы качества;
• Работа с контрагентами по регистрационным процедурам;
• Формирование пакета документов для регистрации цены ЖНВЛП, сопровождение процедуры регистрации;
• Получение СРР, CCП, добровольной сертификации БАДов;
• Заказ на разработку макетов упаковок и ЛВ для ПТ в контрактной организации;
• Подготовка НД для регистрации в зарубежных странах.

Наши ожидания:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое);
• Успешный опыт регистрации ЛС и БАДов в РФ и зарубежных странах;
• Знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований к регистрации ЛС и БАДов;
• Знание английского языка – не ниже уровня B2;
• Навыки деловой переписки на английском языке с учетом понимания терминологии по регистрации ЛП и химических терминов;
• Знание основ стандартов GMP, GCP, GLP;
• Уверенный пользователь ПК (MS Office).

Мы предлагаем:

• Офис в Москва-Сити (м. Выставочная, м. Деловой центр, м. Международная);
• Гибридный график работы с гибким началом рабочего времени;
• Конкурентная заработная плата + годовой бонус;
• ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы;
• Отсутствие микроменеджмента, бюрократии и формализма (эффективные коммуникации, обратная связь, бизнес-процессы);
• Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат;
• Развитие продуктового портфеля в разных направлениях;
• Широкая область профессионального развития и компетенций (практический опыт в разных областях);
• Обмен знаниями внутри команды;
• Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку;
• Профессиональный коллектив, научный потенциал и неограниченные возможности для самореализации, обучения и карьерного роста;
• Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана.