Специалист по стандартизации (химик-аналитик в отдел разработки документации)
Специалист по стандартизации (химик-аналитик в отдел разработки документации)
Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Метро: КрюковоОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- разработка проектов НД;
- формирование дизайна валидации, написание и проверка валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК);
- ведение и разработка программ стабильности. Расследование отклонений в части несоответствия трендов стабильности.
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты по валидации методик анализа, Спецификации, Нормативная документация).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Адрес
Похожие вакансии
Инженер по валидации технологических процессов в фармацевтическую компанию
Бизнес Трэвел Джоб
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Инженер-технолог в службу фармацевтической разработки
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Менеджер по обеспечению качества
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Инженер по валидации отдела контроля качества (Алабушево)
Торговый дом-ВИК
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Менеджер , специалист по обеспечению качества фармацевтического предприятия
Лекарственные средства ВАЛА-Р
Полный день
Москва
до 100000 RUR
Специалист по сертификации (БАД)
Кадровое Агентство Уникальных Специалистов
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Инженер по валидации/специалист по валидации
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Технолог отдела контроля качества (инъекционное производство)
Особая Экономическая Зона Технополис Москва
Полный день
Москва
до 150000 RUR
