Ведущий химик отдела контроля качества в фармацевтическую компанию

ООО «ФармМентал групп» - российский производитель и дистрибьютор лекарственных средств предлагает занять вакантную должность Ведущего химика отдела контроля качества. Современные технологии производства, высокое качество продукции, профессиональная команда – основа для успешного развития нашей компании. Мы готовы к переговорам с кандидатами, отвечающими требованиям, к данной вакансии.

Обязанности:

• Разработка внутренней нормативной документации (стандартные операционные процедуры, методики и т.д)

• Разработка, валидация и внедрение новых аналитических методик контроля качества

• Оптимизация существующих методик

• Проведение анализов исходных материалов, промежуточной и готовой продукции

• Ведение всей необходимой лабораторной документации, подготовка протоколов испытаний, сертификатов качества, отчетов. Анализ и интерпретация полученных результатов

• Организация процесса трансфера аналитических методик

• Постоянное отслеживание изменений в нормативной документации (фармакопеи, законодательство), обеспечение соответствия всем применимым стандартам (GMP, ISO и т.д.)

• Участие в расследовании случаев несоответствия продукции, анализ корневых причин, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)

• Обучение и наставничество младших специалистов ОКК

• Участие в проектах по запуску новых продуктов, внедрению нового оборудования или методик

• - Высшее образование

• Уверенный пользователь Excel, Word, Outlook, 1C

• Опыт работы на фармацевтическом производстве от 5 лет в должности химика ОКК, ведущего химика

• Глубокие знания современных методов химического, физико-химического и инструментального анализа

• Опыт разработки, валидации и трансфера аналитических методик.

• Уверенное владение и опыт эксплуатации широкого спектра лабораторного аналитического оборудования

• Отличные аналитические способности, навыки решения проблем

• Знание Решения ЕЭК №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практике»

• График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00 либо с 9:00 до 18:00

• Корпоративный транспорт от МЦД Павшино/ Нахабино (компания находится в Красногорске)

• ДМС и страхование жизни после испытательного срока

• Обучение и развитие за счет компании

• Компенсация питания

• Уровень з/п обсуждается с каждым кандидатом индивидуально (просим указать ваш предполагаемый доход в резюме, но хотим отметить, что у нас конкурентные рынку доходы у специалистов!).