Специалист по регистрации медицинских изделий

Медтехника РЕБОТЕК - это прямой поставщик товаров медицинского назначения и оборудования для реабилитации, китайского производства.

В данный момент в нашей компании открыта вакансия "Специалист по регистрации медицинских изделий".

Обязанности:

- Обеспечение процесса внесения изменений в регистрационное досье;

- Редактирование и формирование регистрационного досье с учетом актуальных данных;

- Разработка и формирование пакета документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение;

- Взаимодействие с консалтинговыми центрами для обеспечения регистрации медицинских изделий;

- Разработка технической и эксплуатационной документации;

- Согласование программ технических, клинических и токсикологических испытаний;

- Анализ технических, клинических и токсикологических испытаний;

- Обеспечение лабораторий и консалтинговых центров необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского изделия;

- Запрос, анализ и коррекция документов от производителя;

- Посещение склада продукции с целью уточнения характеристик и принципов работы изделия.

Требования:

- Высшее образование;

- Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России;

- Знание актуальных требований к регистрации медицинских изделий;

- Опыт регистрации медицинских изделий не менее 2-х лет;

- ПК - уверенный пользователь, владение Word, Excel;

- Личные качества: внимательность, ответственность, исполнительность.

Условия:

- Полная занятность;

- Испытательный срок 2 месяца;

- Оформление в соответствии с трудовым законодательством РФ, отпуск 28 кд.;

- Дружный коллектив;

- Корпоративное обучение;

- ЗП от 110 т.р. + бонусы;

- График работы 5/2 с 8.00 до 16.30. (удалёнка, с периодическим посещением офиса, по необходимости).