Специалист по обеспечению качества (GDP)

Обязанности:

• Обеспечение соблюдения стандартов Good Distribution Practice (GDP) при хранении и транспортировке лекарственных средств.

• Проведение внутренних аудитов складов на соответствие GDP и внутренним требованиям компании.

• Разработка и внедрение стандартных операционных процедур (СОП), инструкций и регламентов в области дистрибуции и хранения ЛС.

• Обучение сотрудников фармацевтического склада и логистических служб стандартам GDP и надлежащим практикам распределения.

• Взаимодействие с государственными контролирующими органами (Минздрав, Комитет фармконтроля и др.), участие в проверках, подготовка отчётности и сопровождение инспекций.

• Участие в проектах по оптимизации логистических процессов и систем управления качеством в цепочке поставок.

• Оценка и управление рисками, связанными с нарушением условий хранения/транспортировки и безопасностью продукции.

• Ведение полного пакета документации по GDP: отчёты, планы корректирующих действий (CAPA), акты, протоколы проверок и т.д.

• Подготовка компании и логистических партнёров к внутренним и внешним аудитам, включая международные инспекции (при наличии).

Требования:

• Высшее образование: фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое или иное профильное.

• Знание требований GDP, а также фармацевтического законодательства (включая правила обращения лекарственных средств).

• Опыт работы с системами управления качеством (СМК) в фармацевтической или дистрибьюторской компании.

• Уверенные аналитические навыки, внимательность к деталям, системное мышление.

• Опыт разработки/ведение СОПов, обучающих программ и документации.

• Навыки взаимодействия с инспекторами, умение аргументированно отстаивать позицию компании.

• Способность работать в команде, инициативность, готовность к обучению.

• 5-ти дневная рабочая неделя
• Размер заработной платы обсуждается при собеседовании по навыкам.
• С 9:00 ч.- 18:00 ч.
• Выплата 13-ой зарпплаты