Менеджер по регистрации медицинского и ветеринарного оборудования, расходных материалов

Задачи:

— Полный цикл регистрации/включения в реестры изделий медназначения и ветназначения в РК/ЕАЭС: оценка соответствия, досье, испытания, общение с экспертными организациями и госорганами;

— Подготовка и подача комплектов документов;

— Поддержание пострегистрационного статуса: изменения, продления фармако-/визионадзор;

— Сопровождение ввоза: классификация, HS-коды, предэкспертиза, письма-разъяснения, взаимодействие с логистикой и таможней;

— Работа с ветнаправлением: регистрация/разрешительные для ветоборудования и расходников через уполномоченные органы;

— Внутренние процессы: рег-календарь, SOP, контроль сроков и бюджета, обучение коммерческой и сервисной команд.

Требования:

— Высшее мед/фарм/био/тех образование; 2–3+ года опыта в регистрации медизделий (желательно и ветнаправления);

— Знание правил ЕАЭС и РК по обращению медизделий и ветпродукции; понимание ISO 13485/14971, клинической/техдокументации;

— Уверенный русский/казахский; английский — для чтения и переписки с производителями;

— Внимательность к деталям, работа со сроками, документооборот (MS Office/Google, 1C/ERP — плюс).

Мы предлагаем:

— Официальное оформление, конкурентную зарплату;

— Профессиональное обучение, доступ к экспертным базам и участие в проектах международных производителей;

— Комфортный офис, парковка, обеды, дружный коллектив, активные корпоративные мероприятия.