Актуализация системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485. Взаимодействие с подразделениями по вопросам функционирования и обучения СМК.
Разработка документации, подготовка производственной площадки к инспекционному контролю, сертификационному аудиту.
Управление рисками процессов на всех этапах производственного цикла медицинский изделий, разработка и реализация плана управления рисками, актуализация файлов менеджмента риска, отслеживание отклонений на протяжении всего жизненного цикла медицинских изделий, анализ возникновения несоответствий процессов, разработка корректирующих и предупреждающих действий.
Разработка плана, протоколов, отчетов, проведение валидации и квалификации производственной площадки.
Требования:
Высшее образование;
Уверенные знания в области СМК
Опыт работы в компаниях по производству медицинских изделий!
Условия:
График работы 5/2;
Место работы: МО, Сергиево-Посадский городской округ, п. Зеленая Дубрава.