Специалист контроля качества

Иваново, улица Генерала Горбатова, 19А

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Контроль изменений в законодательстве, связанных с правилами обеспечения фармацевтической системы качества (ФСК);
Разработка внутренних документов в области управления и обеспечения качества;
Управление внутренней регламентирующей документации в соответствие с разработанной процедурой;
Контроль выполнения требований документации по производству и контроль качества продукции;
Оценка досья на серию лекарственных препаратов в объеме, определенном в процедуре для отдела обеспечения качества;
Организация сбора, обработка информации для выполнения обзоров качества продукции.
Взаимодействие с государственными органами сертификации, санитарного надзора, Росздравнадзора.
Контроль соответствия сопроводительной документации, предоставляемые поставщиков требованиям законодательства.
Контроль за поступлением зот поставщиков: декларации, сертификатов. Проверка данных документов на правильность заполнения в соответствие к поставляемой продукции. ведение реестра.

Требования:

Образование высшее-бакалавр, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и прочее);
Умение работать в основных приложениях MS Office;
Знание правил GMP, ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
Умение работать самостоятельно и в команде;
Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации;

Условия:

Конкурентная оплата труда
Рассматриваются также кандидаты, планирующие переезд в г. Иваново, с оплатой проживания.
Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных.
Стабильные и своевременные выплаты заработной платы.
Оформление в соответствии с ТК РФ.
График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30.
Компенсация за дошкольное образование.
Полный соц. пакет.