Разработка технологической документации (СОП, технологические инструкции, маршрутные карты);
обеспечение внедрения изменений в технологические процессы (регистрация изменения, составление плана внедрения);
Проведение анализа рисков;
Проведение расследований отклонений, выявленных в ходе производства, составление планов САРА;
Проведение валидации процессов/объектов при производстве;
Проведение /участие в технологическом трансфере;
Обучение персонала производственных участков.
Что мы ожидаем от вас:
Высшее технологическое, фармацевтическое или биотехнологическое образование;
Опыт работы не менее 3х лет на предприятиях фармацевтической /биотехнологической /химической /косметической /микробиологической промышленности;
Опыт работы не менее 1го года в должности технолога/ специалиста ООК/ специалиста по валидации/научного сотрудника ИЛИ не менее 3х лет в должности мастера /младшего технолога /младшего специалиста по качеству /младшего специалиста по валидации;
Знание процессов производства на основе клеток прокариот;
Навыки работы с биотехнологическим оборудованием (биореакторы, миксеры, инкубаторы);
Понимание процессов культивирования клеток прокариот;
Понимание процессов выделения и очистки белковых субстанций;
Знание правил надлежащей производственной практики (GMP), стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916, Решение 77 Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR;
Опыт разработки и заполнения документации системы менеджмента качества (СМК).
Что мы предлагаем:
Территориальное месторасположение – г. Зеленоград;
Корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м. Ховрино
График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes;
Полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), страхование жизни, бесплатное питание;
Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.