Медицинский писатель (в отдел клинических исследований)

Обязанности:

• Анализ медицинской литературы и экспертиза материалов, касающихся препаратов компании;
• Подготовка литературных обзоров для досье, брошюр для исследователей, а также экспертиза содержания и релевантности отчетов по мониторингу литературы;
• Поиск медицинской информации по запросам в процессе разработки и воспроизведения препаратов;
• Разработка инструкций по медицинскому применению, ОХЛП и ЛВ;
• Разработка, написание и редактирование сопутствующих документов, относящихся к деятельности компании, включая письма в регуляторные органы и пояснительные записки;
• Участие в создании, написании и редактировании синопсисов протоколов и протоколов исследований, брошюр исследователей и форм информированного согласия субъектов клинических исследований;
• Написание и редактирование отчетов о проведенных исследованиях на основе протоколов, журналов и статистических данных;
• Написание публикаций в научные журналы на основании проведенных клинических исследований;
• Подготовка и обновление материалов для обучения медицинского персонала и исследователей, включая презентации, методические рекомендации и обучающие курсы.

Требования:

• Высшее образование в области медицины, фармацевтики, химии, биологии или биотехнологии;
• Навыки в области информационного поиска, анализа и подготовки научных публикаций, то числе работа с сайтом и редакцией сайта сlinicaltrials.gov;
• Способность эффективно работать с российскими и международными реестрами клинических испытаний лекарственных препаратов (в России, США, странах ЕС), а также с базами данных патентной информации и публикаций (такими как PubMed, ClinicalTrials и другие). Умение критически оценивать качество как источников, так и представленного материала;
• Опыт работы в качестве медицинского писателя или эксперта в фармацевтических компаниях или контрактных исследовательских организациях;
• Английский язык не ниже уровня intermediate.

Условия:

• Удобное расположение офиса - бизнес-центр рядом с м. Римская/Площадь Ильича;
• Оформление по ТК РФ;
• Социальный пакет (ДМС).