Директор по качеству

ОРГАНИЗАЦИЯ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК ПРИГЛАШАЕТ В СВОЮ КОМАНДУ ДИРЕКТОРА ПО КАЧЕСТВУ

ОБЯЗАННОСТИ:

• Создание системы обеспечения качества в организации – производителе лекарственных средств, в соответствии с требованиями GMP и биологически активных добавок в соответствии с требованиями ХААСП;
• Создание и обеспечение работы системы контроля и обеспечения качества на производстве;
• Подготовка производства к лицензированию и прохождение внешнего аудита на соответствие международным стандартам;
• Обеспечение качества выпускаемой продукции в соответствии со стандартами;
• Разработка и рецензирование документов по контролю качества и GMP;
• Работа с клиентами компании по вопросам качества продукции;
• Работа с рекламациями по качеству лекарственных средств и фальсификатов;
• Проведение внешних и внутренних аудитов;
• Организация квалификации/валидации;
• Организация работы отделов контроля и обеспечения качества;
• Координирование проведения работы по контролю качества сырья, упаковочных материалов, полупродуктов, не расфасованной и готовой продукции;
• Контроль проведения испытаний качества продукции;
• Проведение анализа Досье на серию и выдача разрешения на реализацию продукции, на основании оценки проведенного процесса;
• Утверждение необходимой документации;
• Внедрение наиболее совершенных методов контроля закупаемой и производимой продукции; стандартов, нормативов и показателей, регламентирующих качество продукции.

ТРЕБОВАНИЯ:

• Высшее фармацевтическое образование обязательно;
• Стаж работы не менее 5 лет в области химико-фармацевтической промышленности на руководящих должностях, непосредственно контролирующих производственную деятельность;
• Наличие дополнительного образование в области системы менеджмента качества и GMP;
• Профессиональные знания отраслевых методических, нормативных документов, стандартов GMP, ISO в области производства и контроля лекарственных средств.

УСЛОВИЯ:

• Работа на фармацевтическом предприятии в Санкт-Петербурге;
• Официальное оформление по ТК РФ;
• Заработная плата по результатам собеседования. Просим в сопроводительном письме указывать зарплатные ожидания.