Координатор клинических исследований

Обязанности:

Подготовка документации к открытию нового КИ

• Оформление приказов руководителя по клиническим исследованиям (первичный, текущие), оформление писем в МЗ.

• Подготовка и ежедневное оформление документации клинических исследований (логи, CV, GCP)

• Загрузка КТ, МРТ, ОСГ

• Ответ на запросы по КТ, МРТ, ОСГ

• Ответ на запросы по отправке биообразцов

• Оформление ЭКГ

• Внесение референсов в специализированные электронные системы.

• Работа с первичной медицинской документацией, ведение Файлов Исследователя, решение текущих вопросов, подготовка отчетов для спонсора.

• Взаимодействие с представителями спонсора, ведение текущей переписки

• Взаимодействие с Этическими комитетами, подготовка документации, предоставление на согласование, подача в НЭК, получение выписок из протоколов заседания НЭК

• Проведение (прохождение) тренингов персонала клинических центров

• Планирование мониторинговых визитов, подготовка медицинского центра к мониторинговым визитам

• Контроль обеспечения центра необходимыми документами для транспортировки биообразцов, заполнение документов, вызов курьера, отправка биообразцов.

• Контроль обеспечения центра лабораторными наборами по протоколам, заказ лабораторных наборов, списание лабораторных наборов, составление актов.

• Контроль ТО оборудования центра, организация периодических поверок, заказ оборудования по необходимости. Коммуникация с вендорами: Энерго, Инвитро, КНПц, МЧС им Никифорова, ФГБУ «РНЦРХТ»

• Внесение данных в специализированные электронные системы, ответы на «квери»

• Рассылка

• Подготовка клинических центров к аудиту и инспекции

• Исполнение обязанностей, делегированных главным исследователем: загрузка, архивирование обновленной информации по безопасности ИП

• Оформление протоколов заседаний коллектива исследователей по поводу обновленной информации по безопасности ИП

• Проведение работ, связанных с завершением клинических исследований, архивация;

• Оформление и отправка БО в UNIM

• Взаимодействие с курьерскими службами

Требования:

• Опыт работы от 1 года;
• Знание ПК на уровне пользователя;
• Внимательность, доброжелательность, умение общаться с пациентами;
• Аккуратность, ответственность, опрятный внешний вид.

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ;
• График 5/2 с 10-00 до 18-00, в пятницу до 17-00;
• Заработная плата 2 раза в месяц;
• Оплачиваемый отпуск;
• Дружный коллектив, здоровая атмосфера.