Директор по качеству

Ташкент, улица Зарипова, 3

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

1. Обеспечивать разработку, внедрение и поддержание системы управления качеством.

2. Обеспечивать контроль над ведением документации, точности и качества записей.

3. Обеспечить соответствие всех процессов деятельности действующим нормативным требованиям GDP и Руководству качеству.

4. Обеспечивать внедрение и поддержание программ первичного и последующего обучения для всего персонала, вовлеченного в процессы, связанные с дистрибьюцией продукции, проводить обучающие семинары.

5. Координировать и обеспечивать своевременную организацию отзыва ЛС/ИМН из обращения.

6. Разрабатывать документацию по контролю качества продукции, в соответствии с требованиями стандарта «Надлежащая дистрибьюторская практика» O’zDSt 2764:2018.

7. Осуществлять контроль показателей качества продукции в соответствии с нормативными требованиями.

8. Обеспечивать эффективную работу с претензиями, поступающими от клиентов компании. Участвовать в комиссии по анализу претензий со стороны клиентов.

9. Участвовать в процессе утверждения поставщиков и получателей.

10. Участвовать в утверждение передачи на аутсорсинг деятельности, потенциально влияющей на соблюдение надлежащей дистрибьюторской практики.

11. Организовывать проведение самоинспекций/внутренних аудитов в соответствии с установленной периодичностью и подготовленной программой, а также принятие необходимых корректирующих мер по результатам самоинспекций/внутреннего аудита.

12. Принимать решения относительно дальнейшего обращения возвращенной, отклоненной, отозванной или фальсифицированной продукции.

13. Утверждать возвращение лекарственных средств в категорию пригодных для реализации.

14. Обеспечивать соблюдение любых дополнительных требований, установленных в отношении определенной фармацевтической продукции в соответствии с законодательством.

15. Обеспечивать контроль за изменениями, своевременным проведением корректирующих мероприятий.

16. Разрабатывать ежегодные обзоры по качеству и планы корректирующих мероприятий (САРА).

17. Искать и находить возможности для внесения улучшений и обеспечения передового опыта в систему качества.

18. Взаимодействовать с регуляторными органами, органами стандартизации и метрологии, с отделами по контролю качества представителей поставщиков и заказчиков в пределах своих полномочиях.

19. Участвовать в проведении аудитов и инспекций третьими сторонами (клиенты, регуляторные органы), разрабатывать планы устранения замечаний и контролировать их исполнение.

20. Проводить контроль за соблюдением требований Надлежащей дистрибьюторской практики всеми структурными подразделениями организации.

Требования:

1. Образование:

- высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биологические или медицинское);

- дополнительное образование/сертификация в области менеджмента качества GDP, ISO 9001.

2. Опыт работы:

- опыт работы в сфере обеспечения качества фармацевтической отрасли не менее 5 лет, из них на руководящей должности 2-3 года.

- опыт взаимодействие с контролирующими органами (Государственная служба контроля, Фарм.комитет);

- участие в инспекциях, проверках, аудитах (внутренних, внешних).

3. Знания и навыки:

- глубокое знание стандартов GxP (особенно GDP, GMP), а также требований национального и международного законодательства (приказы, стандарты и другие);

- умение разрабатывать, внедрять и контролировать Систему Менеджмента Качества (QMS);

- навыки разработки стандартных операционных процедур (СОП), инструкций, регламентов;

- опыт обработки отклонений, жалоб, корректирующих и предупреждающих действий (САРА);

- навыки проведения тренингов и обучения сотрудников.

- знание принципов рискоориентированного подхода в управлении качеством.

4. Личные качества

- лидерские и управленческие;

- внимательность к деталям, аналитический склад ума;

- ответственность, объективность, устойчивость к стрессу;

- умение работать в условиях многозадачности и строго по срокам;

- грамотная письменная и устная речь.

5. Дополнительные требования

- владение ПК на уровне уверенного пользователя (excel, word, специализированные системы QMS).

- знание русского, узбекского языков.

Условия:

1. Официальное трудоустройство на основании ТК Республики Узбекистан.

2. График 5/2, выходные дни: суббота, воскресенье.

3. Своевременная выплата заработной платы без задержек, два раза в месяц.

4. Современные условия труда, обеспечения со всеми необходимыми гаджетами и программами.

5. Работа в современном, комфортабельном офисе.

6. Полный соц.пакет, оплата трудовых отпусков, листков нетрудоспособности (больничных).

7. Вкусные обеды, ужины за счёт компании, на территории работодателя.

8. Корпоративные мероприятия, тимбилдинги.

9. Дружный коллектив.

10. Удобное расположение офиса: от метро Шахристан минут 10 пешком. Автобусы 67, 71, 157. Остановка "Инструментальный завод". Ориентир санаторий Чинабад.

Посмотреть контакты работодателя