Специалист по сертификации

ООО «Петр Телегин» - крупнейший российский производитель и поставщик медицинской техники, на рынке более 30 лет. Производственное предприятие полного цикла, реализующее широкую линейку медицинского (кардиологического) оборудования, входит в число мировых лидеров в сфере наукоемких технологий по использованию СМАД. Наша продукция широко применяется во многих лечебных учреждениях России и на международных рынках. Более подробно с компанией можно познакомиться на сайте bplab.com

В связи с реализацией новых проектов, приглашаем в нашу команду специалиста по сертификации.

Обязанности:

• Подготовка документации на медицинские изделия (технической, эксплуатационной, нормативной)
• Организация необходимых испытаний (технических, клинических, токсикологических, в целях утверждения типа СИ) для получения протоколов и экспертных заключений
• Подготовка и подача в РЗН регистрационного досье для регистрации медицинских изделий и внесения изменений в регистрационное досье (класс риска МИ 1, 2а и 2б)
• Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора

• Мониторинг регулирующих требований и нормативной базы.

Требования:

• Высшее техническое образование
• Английский язык для ведения переписки и чтения документации (уровень владения А2 и выше)
• Опыт работы (от 1 года) оформления технической и эксплуатационной документации, опыт с нормативной технической документацией (ГОСТ) и нормативно-правовыми актами

• Знания законодательства в отношении госрегистрации медицинских изделий РФ
• Уверенный пользователь ПК Microsoft Word (минимум: стили, нумерация объектов, перекрестные ссылки, таблицы, колонтитулы)
• Внимательность к деталям, ответственность, коммуникабельность
• Готовность к обучению

Наши условия:

• Работа в стабильной аккредитованной IT-компании с достойной з/платой (по результатам собеседования)
• Возможность профессионального роста и самореализации
• Наставничество и сопровождение на время испытательного срока
• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ
• Полная занятость, график работы 5/2 с 9.00 до 17.30
• Профессиональный коллектив, комфортные условия труда

Собеседование состоится после рассмотрения письменных резюме.

Резюме принимаются до 15 июля 2025 г.