Специалист по регистрации медицинских изделий (МИ) в Республике Казахстан

Международная регуляторная консалтинговая компания приглашает в команду Специалиста по регистрации МИ в Казахстане по национальным правилам и ЕАЭС.

Обязанности:

• регуляторная оценка и анализ и знание документов для составления досье;
• разработка локальных документов;
• ведение переписки с партнерами;
• размещение заявок на портале экспертных работ, отслеживание статуса, ответы на замечания, контроль сроков экспертных работ;
• работа на портале электронного Правительства для получения утвержденных документов;
• ведение периодической отчетности по статусу проектов и расходам.

• высшее образование - медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое или аналогичное;
• опыт работы в области регистрации МИ в РК 3 года и более;
• знание и мониторинг законодательства РК и ЕАЭС, регулирующего обращение МИ;
• навыки деловой переписки, в том числе, на государственном, русском и английском языках;
• навыки работы на персональном компьютере в приложениях для офисной работы и электронных ресурсах;
• желание обучаться и совершенствовать навыки согласно условиям.

• официальное трудоустройство;
• возможность обучения на рабочем месте и тренинги;
• отличные возможности для развития и карьерного роста;
• достойная заработная плата;
• просьба предоставить резюме с указанием желаемого уровня заработной платы.