Помощник менеджера по регистрации

Постоянный контакт с поставщиками медицинского оборудования по вопросам регистрации;

Заключать договора между поставщиками и Национальном Центре экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и средств медицинского назначения (НЦЭЛС);

Сбор и формирование регистрационного досье на регистрируемое медицинское оборудование;
отслеживать ход регистрации в НЦЭЛС;

Формировать компьютерную базу данных по регистрации, перерегистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения.
своевременно предоставлять документы в НЦ по замечаниям экспертизы;

Изучать и применять в работе нормативно-правовую базу Законодательства РК.

Информировать о ходе регистрации руководителя.

Регистрация медицинских изделий, медицинской техники и ЛС;

Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах;

Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования по национальной процедуре(включая предварительный регуляторный анализ) и в рамках ЕвразЭС;

Подготовка ответов на замечания. Переписка с производителями.

Своевременное получение РУ и завершение регуляторного проекта.

Эффективное взаимодействие с соответствующими государственными органами и другими организациями, имеющими отношение к процессу регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.

Ведение внутренней отчетности.Корректировка макетов.

Работы по сертификации ЛС, МИ (ОБиК).