Специалист по производству (отдел фракционирования)

ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» является швейцарско-российским предприятием, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства фарм. завода в Скопинском районе (c.Успенское) Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека.

Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.

Обязанности:

1) Изучение производственных процессов компании "OCTAPHARMA" (стажировка на других производственных площадках компании "OCTAPHARMA");

2) Поддержка проектных активностей, связанных с деятельностью отдела, согласно графику проекта: согласование проектной документации (спецификации требований заказчика (URS), планировки, аппаратурные схемы (P&ID), технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению;

3) Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ, согласование протоколов и отчетов;

4) Постоянное углубление знаний и экспертизы в области процессов фракционирования и оборудования;

5) Внедрение производственных процессов компании «OCTAPHARMA» на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP;

6) Разработка и поддержание в актуальном статусе технологической документации;

7) Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов OCTAPHARMA;

8) Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела;

9) Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP;

10) Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.

Общие требования^

Высшее образование в области естественных наук – предпочтительно в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии.

Опыт работы в области GMP и производства не менее 2 лет; предпочтительно в фармацевтической отрасли.

Опыт работы с емкостным оборудованием, сосудами под давлением и промышленной хроматографией будет являться преимуществом.

Специальные требования к кандидату

Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше).

Знание требований и рекомендаций GMP ЕС и ЕАЭС.

Условия:

• Работа в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
• Страхование жизни;
• ДМС, включая стоматологию (+ член семьи);
• Компенсация питания;
• Компенсация фитнеса;
• Годовой бонус;
• Интересные и амбициозные задачи;
• Возможности постоянного профессионального , карьерного развития и стать частью команды уникального для России проекта