Менеджер по качеству

Аквион

Менеджер по качеству

Москва, Долгопрудненское шоссе, 3

Метро: Лианозово

Описание вакансии

Обязанности:

  • Разработка стандартных операционных процедур, рабочих инструкций и документов системы менеджмента качества организации;
  • Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение;
  • Организация сбора и подачи документов, отслеживание сроков и подготовка ответов на запрос Регулятора, в рамках проведения Клинических исследований и GMP-инспекции контрактных производителей;
  • Организация и проведение аудитов производственных площадок на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза. По итогам аудита разрабатывать и контролировать выполнение CAPA;
  • Участие в проведении GMP инспекций контрактных производителей Регулятором ЕАЭС. Отслеживание статусов выполнения пунктов САРА и сроков подачи ответа на замечания Регулятора;
  • Участие в процессах по анализу и оценке рисков по качеству продукции;
  • Разработка и согласование с контрактной площадкой, Соглашения по качеству.

Требования:

  • Высшее профессиональное образование (химическое, биологическое, фармацевтическое);
  • Опыт работы специалистом/менеджером по качеству не менее 1 года;
  • Знание Требований Соглашения о единых принципах и правилах обращения ЛС в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов;
  • Знание Требований получения разрешения на клинические исследования является преимуществом;
  • Опыт проведения GMP инспекций является преимуществом;
  • Уверенный пользователь офисных программ (Word и Excel).
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Петровакс Фарм

Специалист по качеству

Петровакс Фарм

Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Петровакс Фарм
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Сотекс, Фармацевтическая Фирма

Менеджер по стандартизации

Сотекс, Фармацевтическая Фирма

Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Центр Молекулярных Исследований

Специалист по обеспечению качества

Центр Молекулярных Исследований

Полный день
  • Москва

  • до 100000 RUR

Ветбиохим
Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

Алфарма
Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

ПСК ФАРМА
Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

Инженер по качеству на фармацевтическое производство

ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России

Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

ANCOR
Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

ЛАБ316
Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

Биофармахолдинг
Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

Эвоген
Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

АЗТ ФармРесурс
Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

ID:HR
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

ГЕНЕРИУМ
Полный день
  • Москва

  • до 120000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию