Менеджер по регистрации IVD

Мы ищем в нашу команду Менеджера по регистрации, который поможет нам выводить на рынок новые продукты в области лабораторной диагностики для медицинских организаций. Текущий бизнес компании связан с крупнейшими мировыми производителями продукции для in vitro диагностики. Мы постоянно рассматриваем новые бренды для включения в продуктовый портфель компании. Менеджер по регистрации в нашей компании поможет вывести на лабораторный рынок новые интересные продукты IVD быстрее и эффективнее.

Чем предстоит заниматься:

• Ведение и контроль за всеми этапами регистрации медицинских изделий

• Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, испытательными лабораториями

• Подготовка разрешений на ввоз, формирование и внесение изменений в регистрационного досье в соответствии с регуляторными требованиями

• Подготовка ответов на запросы, контроль получения необходимых документов от зарубежных производителей

• Взаимодействие с сотрудниками смежных отделов (коммерческая служба, маркетинг, закупки, ВЭД) для своевременной подготовки документации в досье и передачи образцов для испытаний

• Управление процессом мониторинга безопасности МИ, подготовка отчётов для РЗН

Ожидания:

• Кандидат с релевантным опытом работы от 1 года
• Внимательность, ответственность
• Уверенное использование ПК в работе, в т.ч. 1С
• Знание современных регуляторных требований России и ЕАЭС к регистрации медицинских изделий
• Английский язык – средний уровень (ведение переписки и телефонных переговоров)
• Навыки документирования систем менеджмента качества на основе стандартов (серии ИСО 9000, 13485) будет преимуществом

Мы гарантируем:

- Стабильный и прозрачный доход: своевременная белая заработная плата, премии по результатам выполнения KPI

- Удобное рабочее место и график работы: новый офис класса А, возможность выбрать время начала и окончания работы

- Забота о твоем здоровье: корпоративный доктор, бесплатные тренировки (сквош) и свежие фрукты каждый день

- Среда для развития: программы обучения в лучших вузах страны и не только, профессиональные мероприятия, корпоративная библиотека, амбициозные, интересные задачи с возможностью проявить себя