Специалист по регистрации и сертификации

Москва, Нижняя Красносельская улица, 35с5

Метро: Красносельская

Описание вакансии

Обязанности:

Формирование регистрационных досье на лекарственные препараты для ветеринарного применения для целей регистрации/перерегистрации/внесения изменений в странах ЕАЭС, ближнего и дальнего зарубежья
Сопровождение процедуры регистрации/перерегистрации/внесения изменений в странах ЕАЭС, ближнего и дальнего зарубежья (заключение договоров, заверение необходимых документов, ответы на запросы регуляторных органов, контроль исполнения сроков)
Ведение отчетности, обеспечение документооборота в установленной сфере деятельности.
Подготовка периодических отчетов по результатам фармаконадзора

Требования:

Высшее фармацевтическое, химическое, ветеринарное, биологическое, биотехнологическое или медицинское образование
Опыт работы от 1 года (в сфере регистрации лекарственных препаратов, или кормовых добавок, или БАД и пищевых добавок, или медицинских изделий (предпочтительно в сфере зарубежной регистрации)
Знание Федерального Закона № 61 "Об обращении лекарственных средств"
Знание права ЕАЭС в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 №1)
Знание формата досье и требований к основным документам в его составе
Знание английского языка приветствуется
Внимательность, скрупулезность, хорошее владение ПК.

Условия:

Работу в стабильной фармацевтической компании (ветеринарные лекарственные средства, биологические и кормовые добавки, гигиеническая линейка) - 30 лет на рынке!
Комфортное рабочее место, презентабельный офис
Стабильный доход (своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц на карту)
Ежегодная премия по результатам работы
Офис рядом с метро Красносельская/ м. Бауманская (10 мин пешком)
График работы 5/2 с 9.00-18.00 (выходные суббота, воскресенье)