Специалист по регистрации медицинских изделий

Мы - молодая, быстро растущая группа компаний, работающая на рынке медицинских изделий с 2017 года. Наш конёк – это лабораторная диагностика.

В связи с расширением штата мы приглашаем в нашу команду Специалиста по регистрации медицинских изделий.

Чем именно тебе предстоит заниматься:

• Ведение проектов по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro (вне человеческого организма) «под ключ» в соответствии с текущим законодательством в области регистрации по правилам ЕАЭС и нац. правилам регистрации (подготовка и проверка регистрационных досье отечественных и зарубежных производителей, организация ввоза, лабораторных испытаний и сопровождение на этапе экспертизы до получения регистрации на мед.изделие);

• Ведение проектов по внесению изменений в регистрационные досье из текущего портфеля компании, в соответствии с текущим законодательством в области регистрации;

• Работа с производителями (в т.ч. зарубежными, на английском языке), консультирование, запрос и получение у производителя требуемой документации и образцов (отчеты, сертификаты, техническая и эксплуатационная документация и прочее);

• Разработка и корректировка технической и эксплуатационной документации, отвечающей требованиям нормативных документов;

• Подготовка программ испытаний для изделий in vitro;

• Взаимодействие со специалистами по продукции мед.изделий для получения необходимой информации;

• Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора, испытательными лабораториями и другими организациями в сфере регистрации;

• Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса.

Поговорим о наших ожиданиях:

• Опыт работы от 2 лет в аналогичной должности;

• Знание текущего законодательства в области регистрации медицинских изделий;

• Знание английского языка.

• Аналитический склад ума.

• Умение эффективно распределять время и ресурсы при большом количестве задач.

А мы в свою очередь обеспечим условия для комфортной работы:

• Оформление согласно ТК РФ;

• График 5/2 с 9.30 до 18.00;

• Фиксированный оклад +KPI (по завершению проектов);
• Комфортный офис в шаговой доступности от метро;
• Обучение и профессиональное развитие.

P.S. даже если ты считаешь, что твоего опыта недостаточно, не стесняйся отправлять нам свое резюме. Мы его внимательно рассмотрим и, возможно, найдем подходящую позицию.

До встречи!