Специалист по фармаконадзору (Алматы, Астана)
Специалист по фармаконадзору (Алматы, Астана)
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
-
проведение экспертной оценки документов по фармаконадзору при регистрации лекарственных препаратов в соответствии с правилами ЕАЭС (план управления рисками, мастер-файл)
- мониторинг безопасности лекарственных средств, осуществление сбора, анализа, обобщения данных о выявленных сообщениях по безопасности лекарственных средств с сайтов зарубежных регуляторных органов и научно-медицинской литературы
- обработка и информирование Регуляторных органов о сообщениях о нежелательных реакциях
- подготовка и написание документов по ФН (ПООБ, ПУР, мастер-файл)
- поддержка в разработки и обновление СОПов по ФНЖ
- мониторинг законодательства по ФН
- высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование
- внимательность, способность к анализу научной литературы, нормативных актов
- английский язык не ниже Intermediate (устный, письменный)
- опыт работы в ФН от 3 лет
- знание законодательных требований Казахстана/ЕАЭС. Знание законодательства других стран будет преимуществом.
Похожие вакансии
Специалист отдела аналитической науки и технологии
Абди Ибрахим Глобал Фарм
Полный день
Алматы
Не указана
Специалист по регистрации ЛС (фарма)
Представительство Glenmark pharmaceuticals Ltd
Полный день
Алматы
Не указана
Специалист по техническому регулированию и сертификации
Hyundai Trans Auto
Полный день
Алматы
от 500000 KZT
Удаленная работа
Алматы
от 500000 KZT
Координатор в отдел по работе с VIP-клиентами
Archimedes Medical Group
Полный день
Алматы
от 500000 KZT
Специалист по разработке инструкций по медицинскому применению
Santo member of Polpharma Group
Полный день
Алматы
от 500000 KZT
Менеджер по продукту
Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ(Швейцария)
Полный день
Алматы
от 500000 KZT
Специалист по Техническому регламенту Таможенного союза 012/2011
Сертификация & Инспекция «CERINS»
Полный день
Алматы
от 500000 KZT
Территориальный менеджер / Ариа-менеджер по г. Алматы RX группа
Дәрі-Фарм (Казахстан), ТОО
Полный день
Алматы
от 500000 KZT
Главный специалист (Отдел регуляторной и статистической отчетности)
Кадровое агентство Мурзабулатова
Полный день
Алматы
от 500000 KZT
