Инженер по валидации

Binnopharm Group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется.

Завод «Биннофарм» является центром компетенций «Биннофарм Групп» в области биотехнологий. Предприятие производит современные биотехнологические препараты по полному циклу: стимуляторы эритропоэза, иммуномодуляторы, противоопухолевые биотехнологические препараты и вакцины.

Биннофарм открывает вакансию Инженера по валидации!

Функуионал:

• Проведение квалификационных работ технологического, лабораторного оборудования, инженерных систем, компьютеризированных систем;
• Проведение оценку рисков;
• Разработка протоколов, сотавление отчетов квалификации;
• Разработка регламентирующей документации по квалификации;
• Планирование испытаний в рамках работ по валидации (квалификации);
• Статистическая обработка результатов;
• Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установление критериев приемлемости, определение периодичности и объема тестирования;
• Участие в оценке изменений/отклонений, закрытии отклонений.

Требования:

• Опыт работы от 1 года на аналогичной должности;
• Опыт в проведении квалификационных мероприятий;
• Опыт работы с технологическим оборудованием и инженерными системами;
• Умение работать с валидационным оборудованием;
• Знание российских, межгосударственных, международных требований к оборудованию, инженерным системам и классируемым помещениям фармацевтических производств, к проведению их квалификации, а также к термокартированию помещений и транспортных средств; требований к валидации технологических процессов и процессов очистки.

Условия:

• Работа в крупной и стабильной компании;
• Официальное трудоустройство, стабильная заработная плата, премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности;
• Компенсационный портфель включает: полис ДМС, компенсацию питания на производстве, подарочные наборы для детей по праздникам, материальная помощь в трудных ситуациях;
• График работы: 5/2 с 8:00 до 16:45;
• Возможность карьерного роста;
• Место работы: г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3с1;
• Корпоративный транспорт от м. Ховрино; общественный транспорт (авт. 400 Э) от ст. м. Ховрино, до конечной ст. Северная - производство Биннофарм