Старший менеджер по регистрации / Senior Regulatory Affairs Manager (Фармацевтическая компания)

В международную фармацевтическую компанию приглашаем "Старшего менеджера по регистрации" / "Senior Regulatory Affairs Manager"

Основные задачи:

• Планирование и управление процессом регистрации ЛС, по направлению в зоне ответственности (группа респираторных препаратов) - подачи, одобрения, контроль за сроками экспертизы в МЗ;
• Подготовка досье включая подготовку НД, Инструкций, Макетов;
• Коммуникации с штаб кв. – переписка, подготовка презентаций, участие в переговорах;
• Кросс-функциональные коммуникации внутри компании для разработки регуляторной стратегии и подготовки лончей;
• Регуляторное участие в подготовке GMP Инспектирования по продуктам, находящимся в зоне ответственности.

• Высшее образование (фармацевтическое, медицинской, химическое);
• Опыт работы в должности Менеджера по регистрации не менее 5 лет;
• Умение планировать работу внутри подразделения, в соответствии с потребностями компании;
• Владение английским языком на уровне upper-intermediate (деловая переписка, ведение переговоров);
• Знание Регуляторного Законодательства.

• Официальное оформление по ТК РФ с первого дня;
• График работы 5/2 (гибрид: 4 дня из офиса, пн или пт - удаленно);
• Современный офис в центре города;
• Полный социальный пакет, ДМС, страхование жизни;
• Предоставление корпоративного автомобиля или его компенсация;
• Оплата мобильной связи, развитая корпоративная культура;
• Уровень дохода (предложение делается индивидуально при собеседовании с руководителем).