Должностные обязанности:
1. Организация и выполнение мероприятий по внедрению и поддержанию СМК
2. Организация работы с несоответствиями
3. Аналитика и разбор задержек заключений
4. Обеспечение разработки корректирующих мероприятий и контроль их реализации.
5. Подготовка и проведение аудита процессов (внутренних/внешних)
6. Формирование плана корректирующих мероприятий и контроль их реализации
7. Управление записями (контроль наличия и организации хранения записей по процессам)
8. Обеспечение разработки корректирующих мероприятий и контроль их реализации
9. Регулярный контроль качества выполнения процессов в лаборатории
Необходимые навыки:
1. Опыт работы в испытательной/исследовательской/клинической/химической лаборатории или в отделе контроля качества/отделе внедрения СМК будет являться преимуществом.
2. Знание законодательных и нормативных актов РФ.
3. Знания по правилам работы с химическими веществами и биологическим материалом.
4. Опыт проведения внутренних аудитов.
5. Опыт в проведении расследований несоответствий и выработка корректирующих мероприятий.
6. Опыт в разработке документации СМК.
Опыт работы: от 3 до 5 лет в должности молекулярного биолога/микробиолога/технолога/химика/специалист в лаборатории.
Образование: высшее специальное биологическое/химическое/медицинское/управление качеством
Дополнительное образование по стандартам ISO 15189:2015, 9001:2015, 17025:2019. Наличие сертификата внутреннего аудитора по ISO 15189:2015 и 9001:2015, а так же знание английского языка будет являться преимуществом.
Условия:
✅ График работы: 5/2;
✅ Работа в лидирующей компании в области генетических исследований;
✅ Стабильная заработная плата, оформление согласно ТК РФ;
✅ Команда профессионалов;
✅ Возможность карьерного роста.
ННЦ токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм