Начальник химико-аналитической лаборатории (Фармацевтическое производство) г. Казань

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

организовывать работу ХАЛ в соответствии с требованиями «Правил надлежащей производственной практики»;
организовывать проведение испытаний сырья, промежуточной продукции и готовой продукции по химическим показателям;
организовывать и контролировать проведение необходимых верификации/ трансфера/ валидации аналитических методик
контролировать обеспечение лаборатории необходимыми расходными материалами;
обеспечивать и контролировать своевременное выполнение плана работ в ХАЛ (проведение испытаний, разработка документации);
выполнять и контролировать правильное, достоверное и своевременное ведение записей по выполняемой работе персоналом лаборатории;
организовывать и возглавлять расследования причин результатов испытаний, вышедших за пределы спецификаций;
контролировать статус квалификации/поверки лабораторного оборудования; организовывать работы по ремонту и техническому обслуживанию лабораторного оборудования;
участвовать в разработке и актуализации внутренней нормативной документации;
соблюдать и контролировать соблюдение персоналом лаборатории требований внутренней нормативной документации;
соблюдать и контролировать соблюдение персоналом лаборатории требований внутреннего трудового распорядка и требований инструкций по охране труда, производственной санитарии и противопожарной защиты;
доводить до сведения персонала лаборатории приказы, распоряжения и другие документы;
организовывать и выполнять обучение персонала лаборатории по внутренней нормативной документации, методикам контроля;
контролировать обеспечение персонала лаборатории спец. одеждой, обувью, средствами индивидуальными защиты, дезинфицирующими и моющими средствами;
контролировать расход и поступления реагентов, являющихся прекурсорами наркотических веществ в соответствии с требованиями законодательства;

Требования:

Умение организовать работу коллектива, умение работать с НД на исходное сырье, готовые лекарственные формы.
Умение грамотно, правильно и четко заполнять документацию, применять статистические методы анализа при проведении валидационных аналитических методик, производить анализ получаемых результатов контроля (поиск корневой причины получаемых несоответствий и др).
Знание принципов GMP, GLP.
Высшее образование.
Не менее 3-х лет работы в области контроля качества лекарственных препаратов.
Ответственность, усидчивость, коммуникабельность.
Знание английского языка на уровне Intermediate.
Знание компьютера на уровне уверенного пользователя. Умение работать в программе 1С.

Условия: