Ведущий инженер-технолог асептического производства

ОО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» является совместным предприятием, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.

Мы ищем ведущего инженера-технолога асептического производства, который станет частью нашей команды и будет оказывать поддержку технической службе проекта.

Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает частые командировки в Скопин Рязанской области до конца 2024 года с -последующей релокацией.

Должностные обязанности:

- Участвовать в разработке проектной документации для производственной площадки; обеспечивать внедрение в проект лучших инженерных решений, соответствующих всем действующим международным и местным стандартам, требованиям по охране окружающей среды и технике безопасности;

- Отвечать за рассмотрение проектной документации (массовые балансы, технологические схемы, схемы трубопроводов и приборов, URS, чертежи, схемы, потоки материалов и персонала, функциональные спецификации, спецификации компонентов и т. д.);

- Контролировать выполнение всех проектных мероприятий (проектирование, монтаж, наладка, квалификация (DQ/IQ/OQ/PQ) и приемка) в соответствии со стандартами, процедурами и политиками в сферах контроля качества, охраны труда и окружающей среды, финансирования, инженерного обеспечения и закупок;

- Обеспечивать внедрение корпоративных стандартов для нового оборудования и их поддержание в течение жизненного цикла оборудования;

- Разрабатывать процедуры и инструкции для эксплуатации и обслуживания вверенного оборудования, и другую необходимую документацию. Отвечать за поддержание документации в актуальном состоянии;

- Устранять неполадки и своевременно решать технические проблемы в поддержку запуска и работы объекта в установившемся режиме. Объем поддержки будет включать: линии наполнения и укупорки, включая технологическое оборудование (сосуды, CIP/SIP, оборудование для лиофилизации, наполнения и укупорки);

- Отвечать за поддержание систем в квалицированном/введенном в эксплуатацию состоянии, обучать пользователей системы и проводить все необходимые работы по техническому обслуживанию и ремонту на этапе эксплуатации;

- Сокращать производственные события и вмешательства пользователей. 9. Выявлять и разрабатывать возможности для сокращения времени цикла, обеспечивать безошибочность операций и устранения потерь;

- Поддерживать проекты Производственной службы и участвовать в постоянном улучшении процессов;

- Обеспечивать полное документирование всего существующего оборудования и процессов с помощью СОП;

- Работать в тесном контакте с сотрудниками Производственной службы, Службы управления качеством и других подразделений компании, чтобы обеспечить соответствие нормативным требованиям и быстрое реагирование на запросы;

- Соблюдать в работе все действующие процедуры и инструкции, cGMPs, политики компании, и другие требования к качеству и нормативные документы

Наши ожидания от кандидата:

- Высшее инженерное образование;

- Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 5 лет в должности инженера-технолога;

- Опыт работы в фармацевтической производственной среде, разработка технологических процессов асептического производства;

- Знание, на уровне эксперта, методов асептического фармацевтического производства, стандартов процесса и качества, техники безопасности и гигиены;

- Знание AutoCAD, MS Project (при необходимости), MS Office;

- Свободное владение английским языком;

- Знание ЕС и RUS-GMP;

- Опыт управления командой.

Что мы предлагаем:

• Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
• Страхование жизни;
• ДМС;
• Компенсация питания;
• Компенсация фитнеса;
• Годовой бонус;
• Интересные и амбициозные задачи;
• Возможности карьерного роста.

Хотите стать частью нашей команды? Мы ждем Ваше резюме с указанием ожидаемой заработной платы!