Специалист по обеспечению качества (Козельск)

Обязанности:

- Разработка и пересмотр, проверка и согласование стандартных операционных процедур;

- Подготовка презентаций и проведение обучения персонала требованиям GMP;

- Проведение внутренних проверок, составление CAPA – планов с рекомендациями по устранению выявленных несоответствий и отклонений;

- Участие в разработке форм протоколов производства серий, регламентов;

- Управление рисками (анализ рисков) оформление протоколов анализа рисков;

- Кодирование внутренних нормативных документов;

Требования:

- Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое);

- Опыт работы в аналогичной должности не менее 1 лет (в фармацевтическом производстве будет являться преимуществом);

- Умение работать с нормативной документацией;

- Опыт разработки внутренних нормативных документов (СОП, руководящие указания, протоколы производства серии, регламенты) будет являться преимуществом.

- Знание "Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 "Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС"

• оформление по ТК РФ
• Позитивная корпоративная культура, доброжелательные коллеги, сплоченный коллектив