Главный специалист системы менеджмента качества (ИСО 13485)

Компания «Профилабтест» является ведущим производителем и поставщиком иммунохроматографических экспресс-тестов и лабораторно-диагностического оборудования в Российской Федерации для клинических лабораторий любого уровня — от небольших поликлиник до федеральных медицинских центров.

20-ти летний опыт в лабораторной диагностике, использование высококачественного сырья и материалов, совершенствование бизнес-процессов, автоматизация и оптимизация циклов — все это позволяет нам предлагать и обеспечивать отечественную медицину продукцией, с наилучшим сочетанием на сегодняшний день цены и качества.

Мы ищем в команду специалиста по СМК в единственном числе!

В компании уже функционирует СМК и основной массив документов разработан. Нам в команду нужен коллега, который подхватит систему, разработает недостающие документы и актуализирует/скорректирует существующие. И будет ответственным от руководства за функционирование СМК.

Основной функционал на должности:

• Обеспечение функционирования СМК в полном объеме в соответствии с требованиями ISO: ГОСТ ISO 13485:2017 (ISO 13485:2016), ISO 9001:2015;
• Составление и актуализация регламентов, СОПов и контроль их соблюдения по всей компании;
• Разработка программ внутреннего аудита и их проведение;
• Подготовка необходимых отчетов по проведению внутренних аудитов;
• Подготовка и проведение корректирующих мероприятий по итогам аудитов, корректировка документов;
• Подготовка необходимой документации и организация внешних аудитов ежегодно, для подтверждения/получения сертификатов.

Требования к кандидатам:

• Опыт работы СМК на производственном предприятии с ISO 13485 и ISO 9001 - обязательно!;
• Знание перечня необходимой документации для прохождения внешних аудитов;
• Знание специфики производственных процессов медицинских изделий;
• Опыт самостоятельной подготовки документации для прохождения внутренних и внешних аудитов;
• Опыт проведения инструктажа и корректирующих мероприятий по итогам аудита;
• Законченное высшее образование;

Условия работы:

• В середине 2024 года компания планирует переезд в новое собственное здание класса А, район м. Марьино!
• График работы 5/2 с 09:00 до 18:00, возможен гибридный график (3 дня офис/2 дня удаленно);
• Официальное трудоустройство по ТК и зарплата без задержек;
• Оплата труда: оклад + премия;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Комфортный офис в 3 мин от метро Нагатинская с зоной отдыха, чаем/кофе и закусками, столовой и развитой инфраструктурой в БЦ.
• Молодой дружный коллектив с интересной корпоративной культурой и мероприятиями.