Дата-менеджер (удаленно)

Общее описание позиции:

Дата-менеджер участвует в составе проектной команды или самостоятельно осуществляет управление данными клинических, научных и маркетинговых исследований.

• Разработка и рецензия плана управления данными.
• Разработка и рецензия плана валидации данных; программирование правил валидации данных в системе электронного сбора данных (EDC).
• Разработка и рецензия формы бумажной ИРК и аннотированной ИРК.
• Настройка платформы для дата-менеджмента под нужды конкретного исследования (Разработка дизайна эИРК; разработка спецификации базы данных; тестирование; текущая поддержка и обновление).
• Выполнение медицинского кодирования данных (кодирование по MedDRA, АТХ, WHODrug, и др.).
• Выполнение валидации данных;
• Работа с запросами к данным в базе данных; поддержка и контроль всех действий по очистке данных, управление запросами по недостающим/некорректным данным.
• Работа с лабораторным модулем электронной системы сбора данных; Запрос недостающих / обновленных норм у Лабораторий / Центров; внесение в систему EDC референтных значений из бланков лабораторий.
• Участие в формировании наборов данных для статистического анализа.
• Рецензирование наборов данных, созданных третьей стороной.
• Рецензирование протокола исследования по разделам, касающихся работы с данными.
• Отчетность о проделанной работе перед руководством.

Позиция предполагает удаленную работу с гибким графиком и оплатой по факту выполнения задач, поставленных в проектах.

Общие требования:

• Выполнение проектных заданий по дата-менеджменту.
• Взаимодействие с проектной командой в процессе работы над задачами.
• Участие в телеконференциях с заказчиком при необходимости.

Общие знания и навыки:

• Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования и регистрацию лекарственных препаратов в ЕАЭС.
• Знание принципов работы с системами электронного сбора данных (EDC).
• Знание принципов надлежащей клинической практики (ICH GCP).
• Знание медицинской терминологии, в т.ч. терминологии клинических исследований.
• Владение методами работы в текстовом процессоре MS Word и табличном процессоре MS Excel.
• Умение работать в команде, строить взаимоотношения с коллегами и клиентами.

Образование:

• Высшее образование (медицинское или фармацевтическое).
• Опыт работы в области дата менеджмента.
• Английский язык – не ниже уровня Upper-intermediate

Условия работы:

• Работа по договору ГПХ.
• Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
• Удаленная работа с гибким графиком.
• Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.

Доступно соискателям с инвалидностью