Инженер по квалификации

НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 25-летним опытом работы на фармацевтическом рынке

В Группе валидации открыта вакансия Инженер по квалификации

Обязанности:

• Разработка протоколов и отчетов по квалификации чистых и контролируемых помещений, складских помещений, инженерных систем, компьютеризированных систем, технологического, лабораторного, термостатирующего и стерилизационного оборудования;

• Планирование и организация работ в своей области ответственности, обучение сотрудников задействованных подразделений запланированным в ходе валидационных работ испытаниям по валидационному протоколу;

• Проведение работ по квалификации оборудования и инженерных систем (DQ, IQ, OQ, PQ);

• Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями;

• Разработка/актуализация документации фармацевтической системы качества в области валидации.

Требования:

• Высшее образование (техническое, фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое);

• Знание требований «Правил надлежащей производственной практики» (PФ, ЕЭК, EC);

• Знание международных и государственных стандартов, предъявляющие требования к квалификации инженерных систем, оборудования и компьютеризированных систем;

• Уверенный пользователь MS Office (Exсel, Word, Outlook, Access);

• Умение работать с валидационным оборудованием и контрольно-измерительными приборами будет Вашим конкурентным преимуществом;

• Готовность работать с большим объемом информации и документации.

Условия:

• Месторасположение завода: Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1 (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе);
• Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.);
• График работы пятидневная рабочая неделя;
• Полное соблюдение трудового законодательства РФ: официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный;
• ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы;
• Корпоративная столовая на территории завода;
• Участие в корпоративных мероприятиях;
• Бесплатная охраняемая парковка для вашего автомобиля;
• Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку;
• Профессиональный коллектив, научный потенциал и неограниченные возможности для самореализации, обучения и карьерного роста;
• Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана;
• Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат;

• Современные технологии стерильных процессов и производства ТЛФ;

• Уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций;

• Многообразие форм выпускаемых препаратов;

• Экспертная СМК;

• Совместные проекты с международными компаниями;

• Развитие производственных мощностей.