Ведущий технолог (препараты для ПУЛЬМОНОЛОГИИ)

Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва

Метро: Крюково

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

анализ научной, патентной, другой технологической литературы и данных с целью выбора состава и проекта технологического решения для разработки лекарственного препарата и последующего его производства;
разработка состава и технологии порошков для ингаляций (многодозовые ингаляторы), капсул с порошком для ингаляций (однодозовые ингаляторы) воспроизведенных лекарственных средств и вновь разрабатываемых согласно требованиям ЕАЭС;

оформление расчетов по сырью для разработки (АФС, ВВ);
подбор АФС, ВВ и первичной упаковки для лекарственного средства на основе понимания показателей качества сырья (включая размер и распределение размера частиц, полиморфных модификаций, солевой формы действующего вещества и др.), а также на основе практического опыта и открытых данных о фармацевтической разработке воспроизведенного лекарственного средства;
подбор и работа на оборудовании опытно-промышленного участка, производства;
подготовка пакета документов по экспериментальным наработкам препарата (разработка проектов технологических инструкций, оформление протоколов наработки/иных заполняемых форм);
масштабирование продукта, включая оформление пакета документов (разработка проектов технологических инструкций и/или регламентов, оформление протоколов наработки, заполнение трансферных форм отчетности по результатам наработки препаратов).

Требования:

практический опыт в области технологии получения лекарственных форм – порошки, порошки для ингаляций, капсулы с порошком для ингаляций, гранулы, и др;
опыт работы на оборудовании в области разработки или производства лекарственных средств от 3 лет;
знание принципов разработки препаратов для ингаляций (Руководство по подготовке клинической документации в отношении ЛП для ингаляций, Руководство по качеству ЛП для ингаляций и назальных ЛП);
знание принципов работы устройств для ингаляций (однодозовые, многодозовые. небулайзер) и др;
знание принципов работы современного фармацевтического производства;
умение работать с профессиональной литературой и базами данных;
профильное высшее образование в области технологии лекарственных форм.

Условия: