Вакансии в городе Россия

Требования: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, ветеринарное, медицинское). Опыт работы на фармацевтическом предприятии руководителем отдела или заместителем руководителя отдела обеспечения качества.

Разработка, усовершенствование и внедрение нормативных документов фармацевтической системы качества. Участие в обеспечении работы службы качества. Проведение внутренних расследований несоответствий, отклонений...

Высшее образование. Опыт работы в сфере менеджмента качества от 1 года. Опыт работы в химической / аналитической лаборатории будет преимуществом.

Контроль документации, оборудования и процессов. Подготовка документации и составление отчетов. Ведение внутрилабораторной документации. Строгое соблюдение требований системы менеджмента качества лаборатории...

Высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование. Опыт не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP...

Организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии. Организация обучения персонала по требованиям GMP. Подготовка предприятия к проведению...

Высшее химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или фармацевтическое образование (опыт работы на фармацевтическом предприятии в приоритете) . Владение аналитическими и физико-химическими...

Координация работ по обеспечению функционирования и усовершенствования системы качества (ФСК+СМК) предприятия. Контроль расследования отклонений, связанных с качеством производимой продукции.

Уровень образования: высшее. Специализация по образованию: фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, пищевое, биотехнологическое. Наличие сертификатов аудитора. Подтверждение обучения по системам качества...

Оперативное руководство отделом. Разработка/актуализация системы документации СМК. Проведение внутренних аудитов. Подготовка к проведению внешних аудитов. Проведение обучения персонала по...

Высшее образование в области фармации, химии, биотехнологии, микробиологии или смежных специальностей. Опыт работы на фармацевтических предприятиях обязателен. Обязательное знание требований...

Курирование процесса управления отклонениями. Разработка, участие в согласовании стандартных процедур ФСК. Работа в системе качества: соблюдение принципов GMP и стандартов...

Специалист, имеющий высшее профессиональное (техническое) желательно по специальности «Управление качеством», «Стандартизация и сертификация». Способность работать эффективно в сжатые сроки.

Контролировать деятельность подразделений по обеспечению соответствия продукции требованиям нормативных документов. Участие в проведении валидации. Изучать передовой и зарубежный опыт по...

Высшее медицинское, медико-биологическое, биологическое образование. Опыт работы на высокотехнологичном оборудовании (ROCHE cobas, SIEMENS Immulite, Sysmex, VITROS, Beckman access и...

Проведение оперативного внутри- и меж- лабораторного контроля качества по выполняемым исследованиям в соответствии с нормативными документами и утверждёнными СОПами организации.

Высшее (биотехнологическое, химическое, техническое, фармацевтическое) образование. Владение навыками работы с персональным компьютером (Microsoft Office). Знание законов и регламентов фармацевтической промышленности.

Постадийный контроль маркировки и упаковки производства лекарственных препаратов. Отбор образцов произведенной продукции для проведения испытаний на соответствие требованиям нормативной документации.

Знание Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Основные требования стандартов серии ИСО 9001. Правила надлежащей производственной практики, утвержденной...

Осуществлять руководство над сотрудниками группы операционного контроля и координировать их работу, обеспечивать рациональную расстановку персонала, осуществлять контроль за выполнением задач...

Высшее образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое). Опыт работы в ОКК/ООК на фармацевтическом производстве не менее 3 лет.

Оперативное руководство и координация работы подразделения ОКК (10 человек). Планирование и распределение задач по контролю качества сырья, полупродуктов, готовой продукции.

Высшее профессиональное образование (желательно химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое). Опыт работы в фармацевтическом производстве. Владение английским языком как...

Выполнение мероприятий по квалификации/валидации фармацевтического производства. Работа с документацией. Применение инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по...

Высшее образование в области естественных наук. Опыт работы от года в одной из области будет преимуществом: системы менеджмента качества, доклинических...

Участие в разработке и актуализации внутренней нормативной документации (СОП, инструкции, паспорта, регламенты и т.д.) в области надлежащей лабораторной практики...

Высшее техническое, ИТ-технологии, биологическое, химическое образование. Валидация компьютеризированных систем. Опыт работы в фармацевтической отрасли, пищевом производстве, ИТ-разработках, производство...

Проведение токсикологической оценки для новых продуктов. Валидация очистки. Валидция/верификация процесса. Экспертиза досье на валидационные серии ЛП. Разработка ежегодного обзора...

Высшее технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское. Опыт в области разработки регламентирующей документации ФСК и контрольных тестов к ним. Опыт управления процессами...

Экспертиза досье на серию ЛП. Разработка ежегодного обзора качества ЛП. Проведение самоинспекций GxP-критичных подразделений. Разработка регламентирующей документации ФСК.

Высшее образование (биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химическое, медицинское, гуманитарное). Опыт работы на фармацевтических предприятиях не менее 3 лет. Опыт работы с...

Выпускающий контроль медицинских изделий и координирование соответствующих процессов качества. Управление документацией, отклонениями, изменениями, обучением и аттестацией персонала. Участие в оценке...

Высшее образование в области фармации, химии, биотехнологии, микробиологии или смежных специальностей. Опыт работы на фармацевтических предприятиях обязателен. Обязательное знание требований...

Планирование и проведение квалификации и мониторинга производителей/поставщиков, и их документальное оформление. Присвоение квалификационной категории производителю/поставщику. Организация аудитов производителей...

Высшее техническое, ИТ-технологии, биологическое, химическое образование. Валидация компьютеризированных систем. Опыт работы в фармацевтической отрасли, пищевом производстве, ИТ-разработках, производство...

Квалификация чистых помещений. Квалификация оборудования. Квалификация помещений с контролируемыми условиями (Склады). Валидация процессов транспортирования. Валидация компьютеризированных систем. Квалификация инженерных систем.

Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование. Практический опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтических предприятиях. Опыт работы в асептическом...

Участие в процессах: Управление документацией. Управление отклонениями. Управление изменениями. Работа с претензиями. Обзоры качества. Обзоры ФСК. Обучение. Самоинспекции.

Высшее образование в области фармации, химии, биотехнологии, микробиологии или смежных специальностей. Опыт работы на фармацевтических предприятиях обязателен. Обязательное знание требований...

Планирование и проведение квалификации и мониторинга производителей/поставщиков, и их документальное оформление. Присвоение квалификационной категории производителю/поставщику. Организация аудитов производителей...