Вакансии в городе Россия

Опыт работы в регистрации от 1-2 года, общий стаж работы в фармацевтической отрасли 3-6 лет. Знание регламентирующей документации...

Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью их регистрации и внесения изменений согласно требованиям ЕАЭС...

Опыт работы в подготовке паспортов безопасности по антитеррористической защищенности объектов и паспортов доступности объектов для инвалидов.

Организация процесса подготовки паспортов безопасности аптек по АТЗ и доступности для инвалидов. Подготовка документации в области антитеррористической защищенности аптек.

Знание ПО 1С ,Ексель,Word (пользователь). Опыт работы с государственными органами. Опыт работы с нормативными документами. Отличные коммуникативные навыки.

Делопроизводство в сфере лицензирования. Подготовка документов для получения/переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, разрешений на дистанционную торговлю и др.

Высшее техническое/инженерное образование. Опыт в фармацевтической промышленности не менее 3 лет в должности инженер по квалификации, специалист по валидации...

Организация процессов квалификации и реквалификации. Составление и исполнение годового графика квалификационной деятельности предприятия. Разработка и контроль качества протоколов квалификации на...

Опыт в данной должности более 3-х лет. Знание MS Office на уровне уверенного пользователя. Высшее образование (юридическое).

Осуществление работы по взаимодействию с лицензирующими органами. Составление графика лицензирования при открытии аптечных организаций по новым адресам. Получение актов обследования...

Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое), незаконченное высшее образование (5 курс). Знание Решений ЕАЭС 78, 76, 69, 151 будет преимуществом.

Комплектование и оформление (электронное и бумажное) регистрационного досье лекарственного препарата на внесение изменений, досье на подачу образцов официальную лабораторную экспертизу.

Высшее фармацевтическое, химическое, ветеринарное, биологическое, биотехнологическое или медицинское образование. Опыт работы от 1 года (в сфере регистрации лекарственных препаратов для...

Формирование регистрационных досье на лекарственные препараты для ветеринарного применения для целей регистрации/перерегистрации/внесения изменений в странах ЕАЭС, ближнего и...

Образование высшее (химическое, фармацевтическое). Обязателен опыт работы с АФС и готовыми формами (1-3 года). Умение работать с большим массивом...

Контроль получения документов по АФС, необходимых для регистрации АФС и готовых лекарственных средств. Аудит DMF иностранных производителей. Организация и контроль...

Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое образование. Опыт работы медицинским писателем, регуляторным специалистом или в клинических исследованиях не менее 2-х лет.

Подготовка, составление и корректировка Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и Листа-вкладыша (ЛВ) для лекарственных препаратов в соответствии с требованиями...

Высшее фармацевтическое/биологическое/медицинское образование. GCP сертификат не позднее 2-х лет. Релевантный опыт работы (фармацевтическая компания/контрактная исследовательская организация...

Подготовка общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП). Подготовка инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листка-вкладыша). Подготовка и согласование макета инструкции...

Аналогичный опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий в РФ, ЕАЭС и получения РУ. - Знание законодательства в отношении регистрации медицинских...

Подготовка и формирование комплекта регистрационного досье для государственной регистрации, ВИРД, ВИРУ, составление выписки из технической и эксплуатационной документации, иных документов...

Образование оконченное высшее(химическое, биохимическое, фармацевтическое, химико-технологическое). Опыт работы не менее 1 года в отделе регистрации на аналогичной позиции.

Формирование регистрационных досье на лекарственные средства регистрации, перерегистрации и внесения изменений согласно ЕАЭС (есть опыт успешных подач). Формирование досье и...

Законченное высшее образование. Опыт регистрации медицинских изделий не менее 3-х лет. Опыт руководства командой. Гибкость, внимательность, усидчивость.

Регистрация новых медицинских продуктов. Внесение изменений в регистрационное досье. Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора.

Высшее образование. Опыт работы в области регистрации медицинских изделий от 3 лет. Свободный английский язык.

Разработка и управление программой регистрации медицинских изделий подразделения. Управление созданием и разработкой технических файлов, подача документации в соответствии с законодательством...

Законченного высшего технического или медицинского образования (биотехническое направление будет преимуществом). Опыта работы с нормативно-технической документацией, знание ГОСТов - желательно.

Подготовка к подаче регистрационных досье для регистрации в Росздравнадзоре РФ. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье.

Высшее образование. Обязательно опыт работы последние году в регистрации лекарственных средств. Знание нормативно-правовой базы: ФЗ-61, решения и правила...

Подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС включая разработку НД, ЛВ и ОХЛП, макетов упаковки. Подготовка пакета документов...

Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое). Знание процедуры регистрации полного цикла по Евразес, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и...

Готовить досье для регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в соответствии с локальным бизнес-планом с целью обеспечения успешной регистрации и...

Образование оконченное высшее(химическое, биохимическое, фармацевтическое, химико-технологическое). Опыт работы не менее 3 лет в отделе регистрации на аналогичной позиции.

Обеспечение эффективного процесса регистрации лекарственных средств в соответствии с планом, установленным начальником ОРЛС. Умение самостоятельно оценивать, отслеживать и давать рекомендации...

Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое). - Опыт работы в регистрации ЛС от 1 года.

Подготовка досье с целью государственной регистрации лекарственных средств, подтверждения регистрации, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье в соответствии...