Вакансии в городе Москва

Знание нормативной базы по регистрации медицинских изделий и оборудования в РФ и в ЕАЭС. Высшее образование. Опыт работы в аналогичной...

Взаимодействие с представителями поставщиков по техническим и эксплуатационным вопросам. Перевод технической документации (английский язык). Мониторинг, сравнение и анализ продукции конкурентов.

ОБЯЗАТЕЛЬНО: Успешный опыт работы специалистом по качеству на пищевом производстве (готовая продукция, мясная продукция). Знание процедуры допуска на рынок.

Сертификация пищевой продукции (готовой продукции), контроль за разработкой технической документации ТУ, оформление ДС на новую продукцию. Заполнять регистрационное досье на...

Высшее биологическое, фармацевтическое, биотехнологическое, химическое образование. Опыт работы в отделе регистрации лекарственных препаратов будет Вашим преимуществом. Предпочтителен опыт работы на...

Осуществление комплекса мероприятий (в том числе, подготовительных) по регистрации, перерегистрации и внесению изменений в регистрационное досье ЛП в РФ, стран...

Опыт от 2-х лет в области государственной регистрации медицинских изделий с подтвержденным опытом выпуска РУ. Высокий уровень личной ответственности.

Регистрация/внесение изменений в РУ . Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая запрос, анализ, переработку и оформление согласно требованиям.

Опыт работы специалистом по регистрации технической документации от 1 года. Опыт взаимодействия с испытательными институтами. Опыт заключения договоров.

1 Создание и изменение эксплуатационной и технической документации необходимой для получения регистрационного удостоверения, в том числе: - заявки не регистрацию. -

Образование высшее профильное (менеджмент, контроль качества, метрология, стандартизация, сертификация). Знание основных требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ОБЯЗАТЕЛЬНО!).

Поддержание и постоянное улучшение СМК в соответствии с требованиями ГОСТ 17025 и Критериев аккредитации. Проведение аудитов СМК организации.

обязательно наличие опыта регистрации медицинских изделий в РФ и получения РУ от 3-х лет. - высшее образование (желательно техническое, биологическое...

общение с иностранными партнерами (чаще письменно) для получения информации, документации и образцов медицинских изделий с целью их регистрации. -

Навыки уверенного пользования компьютером. Внимательность, усидчивость.

Работа с электронными базами данных (интернет) технических характеристик транспортных средств (поиск недостающих технических характеристик транспортных средств, их корректировка, исправление недочётов).

Высшее образование или неполное высшее образование. Опыт работы в фармацевтической компании будет преимуществом. Знание медицинской и фармакологической терминологии.

Поддержка процесса регистрации БАД и косметики. Разработка необходимой документации для текущей работы (составление и оформление информационных и сопроводительных писем).

Высшее образование. Английский язык - intermediate. Уверенное владение компьютером и оргтехникой. Ориентация на результат, исполнительность, ответственность. Навыки планирования и организации, умение...

Участие в подаче и получении документов досье. Заказ образцов, реактивов, стандартов и оборудования для целей регистрации и других регистрационных процедур...

Высшее образование (биологическое, био-медицинская инженерия, медицина). Требуемый профильный опыт работы: не менее 2-х лет. Обязательно: опыт работы в...

Поддержка пользователей: подбор оптимальных решений для задач клиентов продуктового направления - лабораторная микроскопия. Представление компании и продуктов компании на выставках, семинарах...

Требуемый опыт работы: не менее 2 лет в области клинической фармакологии, клинических исследований. Образование высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое.

Написание ЛВ и ОХЛП. Написание научных литературных обзоров. Написание резюме клинических и доклинических исследований. Написание научного медицинского обоснования новой разработки.

Высшее профессиональное или среднее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское). Опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности в...

Подготовка документов входящих в состав регистрационного досье на БАД (регистрация, подтверждение регистрации, изменения), медицинские изделия (регистрация, изменения). Разработка нормативной документации...

Средне-специальное образование или высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое, биологическое). Опыт работы приветствуется. Готовность обучаться процедуре регистрации и изучать законодательные нормативные...

Помощь и ведение документооборота внутри подразделения . Работа в 1С, ведение Excel-таблиц. Подача и получение утвержденных документов из регуляторных...

Внимательность, аккуратность, самоконтроль. Опыт организации и участия в процессах получения сертификатов ЕАС, Минсвязи, пожарной и транспортной безопасности и др.

Работа по аккредитации продукции в госкорпорациях, включение продукции и программного обеспечения в государственные реестры. Ведение базы данных имеющихся документов.

Высшее образование медицинское/фармацевтическое. Опыт работы в области регистрации и/или контроля качества лекарственных средств от 2 лет.

Подготовка фармацевтической части досье для внесения изменений в зарегистрированные документы. Написание НД на готовые лекарственные препараты. Подготовка второго и третьего...

Высшее техническое образование в направлении ТЗИ, ПД ИТР или ИБ. Знание НМД в области ТЗИ, содержащей сведения, составляющие государственную тайну.

Проведение работ по аттестации объектов информатизации. Проведение расчетов и отработка документов по результатам аттестационных работ. Проведение СО помещений.

Владение методами обработки информации с использованием современных технических средств коммуникации и связи, компьютеров. Наличие опыта сертификации/декларирования телекоммуникационного оборудования и...

Осуществлять работы по сертификации продукции, производимой предприятием, и документальному сопровождению разработок новых программных продуктов и программного обеспечения аппаратуры или других...

Высшее образование фармацевтическое, медицинское, биотехнология, химическое, химико - технологическое. Английский не ниже Upper intermediate; приветствуются знания других иностранных языков (китайский, турецкий...

Подготовка и предоставление в Уполномоченные органы регистрационного досье на лекарственные средства с целью регистрации или подтверждения регистрации в соответствии с...

Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 2х лет, желательно с IVD. Навыки работы с технической документацией и регуляторными...

Полный цикл регистрации медицинских изделий: подготовка и корректировка технической и эксплуатационной документации, формирование регистрационных досье, взаимодействие с лабораториями, Росздравнадзором, и...