Вакансии в городе Москва

Уровень владения английским языком Upper-intermediate. Высшее химическое, техническое, фармацевтическое, биологическое. Опыт работы: 3 - 5 лет на релевантных ролях.

Управление процессом обеспечения качества для осуществления дистрибуции (Good Distribution Practice – GDP). Работа с дистрибьюторами, аптечными сетями, складами и операторами логистических...

Высшее профильное техническое или медицинское образование (фармацевтика, биотехнология, медицинская инженерия) или соответствующее среднее специальное образование. Предпочтительные учебные заведения: технические ВУЗы.

Обеспечивать проверку поступающих на предприятие материальных ресурсов (сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий), а также подготовку заключений о соответствии их качества...

Высшее образование: биотехнология, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия. Опыт работы не менее 3-х лет в области производства и...

Разработка, согласование, пересмотр СОП, СТП фармацевтической системы качества. Согласование валидационной/квалификационной документации (USR, DQ, IQ, OQ, PQ, PV) на соответствие...

Требования: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, ветеринарное, медицинское). Опыт работы на фармацевтическом предприятии руководителем отдела или заместителем руководителя отдела обеспечения качества.

Разработка, усовершенствование и внедрение нормативных документов фармацевтической системы качества. Участие в обеспечении работы службы качества. Проведение внутренних расследований несоответствий, отклонений...

Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, химико-биологическое). Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 1 года. Знание требований GMP...

Планирование, организация и проведение валидации аналитических методик, валидации электронных таблиц, участие в квалификации контрольно-измерительного оборудования в соответствии с требованиями...

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое). Опыт работы по профилю.

Организует деятельность отдела контроля качества (45 сотрудников). Организует поддержку производственного плана в разрезе отбора проб, контроля качества сырья, материалов/полупродукта...

Высшее фармацевтическое, химическое или биотехнологическое образование. Опыт работы в области регистрации лекарственных средств не менее 2 лет. Владение английским языком...

Анализ, согласование и корректировка проектных документов, необходимых для регистрации АФС и ГЛС на соответствие требованиям ЕАЭС. Подготовка регистрационного досье в...

Опыт работы с системами менеджмента качества: ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), GхP, ХАССП. Образование высшее (желательно фармацевтическое...

Организация системы управления качеством в рамках GDP. Разработка и согласование документации в соответствии с требованиями GDP: актуализация процессов, мониторинг их...

Высшее профильное образование (биологическое, биотехнологическое, медицинское, фармацевтическое, химическое, химико-технологическое). Стаж работы в отделе обеспечения качества от 2-х лет...

Разработка и внедрение системы менеджмента качества (мед. изделия). Организация и проведение внутренних аудитов смк, формирование отчётности, разработка и реализация корректирующих...

Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, химическое, биологическое). Аналогичный опыт работы в отделе обеспечения качества от 1 года в фармацевтической...

Проведение работ по документальному оформлению систем ОК, поддержание в рабочем состоянии необходимых для этого документов. Ведение системы контроля изменений (Change...

Опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтическом предприятии от 2 лет.

Актуализация валидационного мастер-плана. Определение объектов, подвергаемых квалификации/валидации с применением анализа рисков. Разработка ежегодного план-графика работ по квалификации...

Образование высшее фармацевтическое/медицинское. В приоритете будут рассматриваться кандидаты с аналогичным опытом работы от 1 года на фарм предприятиях.

Ведение системы контроля изменений (Change Control). Документировать процесс в установленном порядке. Своевременно регистрировать и проводить первичную оценку запросов на изменения...

Не менее трех лет в области менеджмента качества. Знание ГОСТ ISO 13485. Знание РВ 0015-002 приветствуется.

Методическое руководство и выполнение работ по разработке, внедрению, совершенствованию и сертификации системы менеджмента качества организации в соответствии с ISO 13485.

Знание требований стандартов ISO 9001, ISO 22000, GMP и требований нормативной документации, законодательства РФ, ТС для пищевых продуктов и предприятий...

Разработка, внедрение и поддержание в работе всех процедур системы менеджмента качества и пищевой безопасности на пищевом предприятии. Сертификация пищевого производства...

Высшее профессиональное образование. Знание нормативно-правовых актов по обеспечению качества, Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от...

Разработка внутренней нормативной документации по составлению, оформлению и обращению документов предприятия. - Кодирование внутренних документов, контроль присвоения кодов регистрирующих записей в...

Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, биологическое образование. Опыт работы с аналогичными обязанностями не менее 3 лет. Знание английского языка (устный и...

Организация и контроль процесса получения заключения о соответствии иностранного производителя лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики (GMP), определенным законодательством.

Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское образование. Опыт работы в области контроля или обеспечения качества на фармацевтическом предприятии.

Разработка, актуализация и экспертная оценка документации (СОП, спецификации, записи). Разработка обзоров по качеству готовой продукции (в т.ч.

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое). Опыт работы в фармацевтическом производстве или валидации/квалификации от 1–3 лет. Знание требований GMP...

Планирование, организация и проведение валидационных и квалификационных мероприятий в соответствии с требованиями GMP. Разработка и актуализация документации по валидации/квалификации...

Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование. Опыт работы от 2 лет в...

QA поддержка новых проектов на производстве нестерильных твердых лекарственных форм. Поддержка при проведении валидации процессов производства. Согласование и одобрение документации...

Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование. Практический опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтических предприятиях. Опыт работы в асептическом...

Участие в процессах: Управление документацией. Управление отклонениями. Управление изменениями. Работа с претензиями. Обзоры качества. Обзоры ФСК. Обучение. Самоинспекции.