Вакансии в городе Москва

Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое образование. Опыт работы медицинским писателем, регуляторным специалистом или в клинических исследованиях не менее 2-х лет.

Подготовка, составление и корректировка Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и Листа-вкладыша (ЛВ) для лекарственных препаратов в соответствии с требованиями...

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое). Опыт работы не менее 3-х лет. Знания российского и международного законодательства...

Регистрация медицинских изделий 3 класса, в том числе: Регистрация БАД, косметики, получение сертификатов.

Образование оконченное высшее(химическое, биохимическое, фармацевтическое, химико-технологическое). Опыт работы не менее 1 года в отделе регистрации на аналогичной позиции.

Формирование регистрационных досье на лекарственные средства регистрации, перерегистрации и внесения изменений согласно ЕАЭС (есть опыт успешных подач). Формирование досье и...

Естественно-научное образование, предпочтение отдаётся врачам и провизорам. Опыт работы в области фармаконадзора. Отличное знание Российского законодательство в области фармаконадзора.

Осуществление сбора и оценки информации о нежелательных явлениях (далее НЯ), связанных с применением продуктов группы "Иннотера", и своевременной подачи отчетов...

Высшее образование химическое/биологическое/техническое/юридическое/медицинское. Владение английским языком(желательно). Опыт работы в аналогичной должности – будет преимуществом.

Регистрации/перерегистрации продукции в РФ, ЕАЭС, СНГ, ЕС и др странах. Сбор и оформление документации, необходимой для регистрации/перерегистрации продукции.

Высшее образование (фармация, биология, химия, медицина). Опыт успешного прохождения регистрационных процедур по требованиям РФ и ЕАЭС. Знание законодательства РФ, ЕАЭС...

Ведение полного цикла регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, внесение изменений с этапа формирования досье до получения регистрационного удостоверения. Формирование файла XML...

Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов по вопросам стандартизации и подтверждения соответствия по форме СТ-1 (ПП 719...

Осуществление работы по получению сертификатов соответствия по форме СТ-1 на медицинское оборудование. Осуществление работы по получению актов экспертизы и...

Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биотехнологическое) образование. Работа с документацией, знание аналитических методов контроля лекарственных препаратов.

Формирование технического задания для разработки и трансфера ГЛФ, разработка целевого профиля качества, дизайнов ТСКР. Выбор референтого препарата для целей разработки...

Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое. Не менее 2 лет опыта работы в отделе регистрации на позиции Специалиста/Ведущего специалиста...

Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, внесения изменений и приведения регистрационного досье в...

Высшее образование (биотехнологическое, биологическое, химическое, фармацевтическое или смежные области). Опыт работы в ОКК/ООК фармацевтического предприятия будет преимуществом.

Отправка продукции на внешний контроль. Организация сбора и транспортировки расходных материалов в соответствии с запросами внешних лабораторий. Создание заявки на...

Знание организации работы Отдела обеспечения качества, знание процессов фармацевтической системы качества. Знание требований Правил надлежащей производственной практики (Решением Совета Евразийской...

Работа с изменениями-отклонениями . Введение процессов ФСК\СМК. Проведение аудитов поставщиков . Проведение оценки рисков . Контроль сроков выполнения плана мероприятий по...

Наличие высшего фармацевтического, медицинского, химико-технологического, биотехнологического или биологического профессионального образования. Опыт работы по направлению «фармация, химия, химическая технология, биотехнология».

Ввод в гражданский оборот ввозимых в РФ лекарственных препаратов для медицинского применения. Обязательное подтверждению соответствия в форме декларирования пищевого сырья.

Образование оконченное высшее(химическое, биохимическое, фармацевтическое, химико-технологическое). Опыт работы не менее 3 лет в отделе регистрации на аналогичной позиции.

Обеспечение эффективного процесса регистрации лекарственных средств в соответствии с планом, установленным начальником ОРЛС. Умение самостоятельно оценивать, отслеживать и давать рекомендации...

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое). Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств.

Выполнение плана мероприятий по новой регистрации, перерегистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе...

Опыт работы от 2-х лет в компаниях-импортерах пищевой, косметической и фармацевтической отрасли на должности специалиста по сертификации.

Взаимодействовать с сертифицирующими органами, а также подрядными организациями в целях сертификации импортируемых товаров. Подбирать поставщиков услуг по сертификации.

Опыт работы в регистрации от 1-2 года, общий стаж работы в фармацевтической отрасли 3-6 лет. Знание регламентирующей документации...

Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью их регистрации и внесения изменений согласно требованиям ЕАЭС...

Уверенный пользователь ПК. Внимательность. Многозадачность. Стрессоустойчивость. Коммуникабельность.

Осуществление работ по государственной регистрации, декларированию и сертификации продукции, получению санитарно-эпидемиологических заключений и иных документов, подтверждающих соответствие продукции установленным...

Высшее образование. Опыт работы в области регистрации медицинских изделий от 3 лет. Свободный английский язык.

Разработка и управление программой регистрации медицинских изделий подразделения. Управление созданием и разработкой технических файлов, подача документации в соответствии с законодательством...

Высшее образование (техническое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое). Навыки разработки квалификационной документации. Опыт проведения квалификации производственного оборудования (стерилизационный туннель, изолятор розлива, лиофильная...

Разработка квалификационной документации (протоколы, планы испытаний). Организация и проведение квалификационных испытаний производственного оборудования, помещений, авторефрижераторов с использованием необходимых измерительных средств.

Высшее образование (фармацевтическое/ медицинское/ биологическое/ химическое/ химико-технологическое). Релевантный опыт работы от 2 лет. Знание английского языка на уровне Intermediate.

Регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов предприятия в странах ЕАЭС, СНГ, ближнее и дальнее зарубежье.