Вакансии в городе Москва

Английский язык (минимум Intermediate). - Уверенный пользователь ПК (Word, Excel, почта). - Внимательность, организованность, умение работать с документами. - Готовность учиться и работать...

Подготовка документов для таможенного оформления (экспорт/импорт). - Подача статистических отчетов в ФТС. - Оформление документов для валютных переводов. - Ведение сделок в...

Высшее образование (предпочтительно техническое). Минимум 6 месяцев опыта в регистрации и сертификации продукции. Знание английского (немецкого) языка - умение читать и...

Участие в процессе формирования досье с целью регистрации и сертификации продукции. Организация необходимых испытаний/ исследований, в том числе подготовка сопутствующей...

Higher education (Biomedical engineering education / background is an advantage). 2 + of experience in Regulatory Affairs in Medical Devices preferably.

Perform registration and certification/declaration processes for medical devices. Documents request from manufactures include working with manufacturers’ databases, share points...

Высшее техническое образование (желательно). - Профильный опыт работы от 6 месяцев. - Аккуратность работы с информацией/документацией, активность, коммуникабельность.

Ведение корпоративных клиентов по вопросам подтверждения соответствия электрооборудования. - Получение заявок на сертификацию/декларирование. - Размещение в корпоративной системе, консультации. -

Понимание важности и серьезности проекта. Креативность и гибкость мышления. Опыт в аналогичной сфере будет Вашим преимуществом. Желание совершенствоваться в разработке...

Формирование досье на изделия. Подготовка необходимой документации. Контроль ведения всех этапов проверки и тестирования изделий. Коммуникация с заказчиком.

Опыт в оценке соответствия, сертификации, СДС, СОС. - Предпочтение - опыт сертификации в испытательной лаборатории или органах ФСТЭК. - IT-бэкграунд и знания...

1. Решение задач обеспечения безопасности критически важных информационных систем заказчиков. 2. Разработка собственных решений по информационной безопасности. 1.Анализ технической документации...

Опыт работы специалистом по регистрации от 1 года. Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое. Знания законодательства РФ в области регистрации...

Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты. Сопровождение регуляторных процессов на лекарственные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС.

Опыт в оценке соответствия, сертификации, СДС, СОС. - Предпочтение - опыт сертификации в испытательной лаборатории или органах ФСТЭК. - IT-бэкграунд и знания...

1. Решение задач обеспечения безопасности критически важных информационных систем заказчиков. 2. Разработка собственных решений по информационной безопасности. 1.Анализ технической документации...

Образование в IT или ИБ (также в смежной отрасли). Практический опыт в области оценки соответствия и сертификации, желательно в рамках...

Проведение оценки соответствия систем и процессов актуальным нормативным документам и ГОСТам. Анализ и проверка разработки программного обеспечения на предмет соответствия...

Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химико-технологическое). Аналогичный опыт работы от 3-х лет. Умение работать с нормативной документацией (ГОСТы, Регламенты...

Подготовка документации для государственной регистрации. Разработка нормативно-технической документации (ТУ, ТИ, текста этикетки). Работа с регистрирующими органами. Регистрация, декларирование продукции...

Нам важно: высшее оконченное образование, уверенный разговорный английский язык, владения инструментом Excel хотя бы на среднем уровне. Опыт работы в...

На позиции нужно будет: работать с рекламациями по поставкам продукции ФРОВ; взаимодействовать с коллегами со стороны склада, бухгалтерии, закупок; вести...

Опыт работы регистрации медицинских изделий от 2х лет. Уровень владения английским языком Upper-Intermediate.

Выполнение задач по регистрации медицинских изделий в рамках законодательства РФ и ЕАЭС. Проверка, корректировка и перевод некоторых частей русскоязычных инструкций...

Высшее образование (бакалавр или выше). Опыт в области сертификации от 1 года. Знание основ и общих подходов оценки соответствия продукции...

Мониторинг действующего законодательства на предмет изменений. Определение необходимости оформления разрешительной документации на продукцию. Получение и формирование комплектов документов на ввоз...

Высшее образование. Опыт работы в регистрации МИ от 4 лет. Опыт работы на позиции старшего/ведущего специалиста/менеджера.

Организация работы команды. Планирование регуляторной стратегии, анализ рисков и выработка решений по их снижению. Взаимодействие с глобальными коллегами по вопросам...

Опыт работы в сертификации от 2 лет. Высшее образование (техническое/химико-биологическое для профильных отраслей).

Подготовка документов для обязательной и добровольной сертификации (ТР ТС, ГОСТ Р,). Взаимодействие с аккредитованными лабораториями и органами по сертификации.

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое). Опыт работы в нормативном регулировании от 2-х лет. Уровень владения английским языком - не ниже...

Взаимодействие с регулирующими органами, подготовка и согласование с менеджером RA соответствующих ответов, на запросы регулирующих органов. Подготовка досье, оценка документов...

Опыт в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Преимуществом будет опыт работы на производстве медицинских изделий для диагностики...

Формирование досье на изделия (Комплект регистрационных документов на медицинские изделия для диагностики in vitro иностранного и отечественного производства).

Высшее биотехнологическое/медицинское/ биохимическое / фармацевтическое образование. Углублённые знания регуляторных требований (Решения ЕЭК, ICH, ВОЗ). Опыт работы с белковыми лекарственными средствами...

Регуляторная поддержка фармацевтической разработки как регуляторный SME. Подготовка и критическая оценка третьего модуля досье по качеству на биологические препараты (моноклональные...

Высшее биотехнологическое/медицинское/ биохимическое / фармацевтическое образование. Опыт работы с белковыми лекарственными средствами (производство, R&D, качество, аналитика). Знание английского языка...

Подготовка третьего модуля досье по качеству на биологические препараты (моноклональные антитела и другие белки). Проверка технологической документации от завода и...

Образование в IT или ИБ (также в смежной отрасли). Практический опыт в области оценки соответствия и сертификации, желательно в рамках...

Проведение оценки соответствия систем и процессов актуальным нормативным документам и ГОСТам. Анализ и проверка разработки программного обеспечения на предмет соответствия...