Вакансии в городе Москва

Высшее химическое или фармацевтическое образование. Опыт работы в лаборатории. Работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916...

Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Высшее фарм/мед. образование. Опыт работы в нормативном регулировании от 2-3-х лет. Уровень владения английским языком - не ниже...

Регистрация лекарственных средств, в соответствии с бизнес-планом компании и нормативными требованиями ЕАЭС/РФ. Подготовка досье, оценка документов на соответствие...

Высшее образование в области медицины, фармации или химии. Глубокое понимание российского законодательного регулирования в сфере регистрации лекарственных препаратов.

Осуществление полного цикла регистрации новых лекарственных препаратов и активных фармацевтических ингредиентов (АПИ) в России. Формирование пакета документов согласно требованиям регуляторов...

Minimum 5 years in Regulatory Affairs or combination experience in regulatory affairs and quality assurance. Minimum 2 years in Regulatory...

Organization of product registration process in Russia (full cycle): Collecting the documents from the manufacturer. Preparation of normative and technical...

Высшее или среднее профильное образование, желательно с химическим уклоном. Уверенный пользователь ПК. Знание основ документооборота. Excel (уверенный пользователь).

Запрос необходимых документов от поставщиков, работа с сертификатами от поставщиков. Проверка, прием, контроль наличия, получение от поставщиков, посерийный контроль при...

Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое. Не менее 2 лет опыта работы в отделе регистрации на позиции Специалиста/Ведущего специалиста...

Разработка и соблюдение плана регистрации и бюджета на регистрацию, администрирование расходов. Формирования и подача регистрационных досье для лекарственных средств (полный...

Соблюдение локальных нормативных процессов для обеспечения своевременной государственной регистрации, создание и подачу регистрационного досье, включая НД, ОХЛП, ЛВ (ИМП), упаковочных...

Опыт в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Преимуществом будет опыт работы на производстве медицинских изделий для диагностики...

Формирование досье на изделия (Комплект регистрационных документов на медицинские изделия для диагностики in vitro иностранного и отечественного производства).

Понимание важности и серьезности проекта. Креативность и гибкость мышления. Опыт в аналогичной сфере будет Вашим преимуществом. Желание совершенствоваться в разработке...

Формирование досье на изделия, внесение изменений в РУ и РД. Подготовка необходимой документации. Контроль ведения всех этапов проверки и тестирования...

Знание английского на уровне не ниже B1 (Intermediate). Знание процесса и особенностей проведения регистрации медицинских изделий в РФ.

Организация и контроль проведения процесса регистрации медицинских изделий, начиная с момента заключения контракта с производителем. Доведения процесса регистрации до получения...

Понимание важности и серьезности проекта. Креативность и гибкость мышления. Опыт в аналогичной сфере будет Вашим преимуществом. Желание совершенствоваться в разработке...

Формирование досье на изделия, внесение изменений в РУ и РД. Подготовка необходимой документации. Контроль ведения всех этапов проверки и тестирования...

Опыт в оценке соответствия, сертификации, СДС, СОС. - Предпочтение - опыт сертификации в испытательной лаборатории или органах ФСТЭК. - IT-бэкграунд и знания...

1. Решение задач обеспечения безопасности критически важных информационных систем заказчиков. 2. Разработка собственных решений по информационной безопасности. 1.Анализ технической документации...

Образование не ниже средне-специального. Опыт работы по ведению документооборота по направлению Сертификация желателен. Ответственность, внимательность, быстрая и легкая обучаемость.

Ведение документооборота по направлению Сертификация семян растений. Активное взаимодействие с отделами Логистики и Продаж. Заполнение документов по сертификации при прохождении...

Graduate in pharmacy/ biology/ chemistry/ engineering or medicine is preferable. 3 years+ experience in Regulatory Affairs for medical devices.

Provides strategic planning and leadership of the Regulatory Affairs team – 8 employees (direct and matrix reporting). Ensures development and timely...

Высшее профильное образование (пищевая промышленность, технологии, химия, биотехнология и др.). Опыт работы на аналогичной должности — обязательно. Знание пищевого законодательства Таможенного...

Поддерживать библиотеку сырья и материалов: следить за актуальностью, структурой и качеством данных. Обеспечивать стандартизацию спецификаций, описаний и кодов сырья и...

Высшее химическое или фармацевтическое образование. Опыт работы в лаборатории. Работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916...

Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Высшее образование. Опыт работы в пищевой промышленности. Опыт работы с документами. Знание пищевого законодательства стран СНГ будет явным преимуществом.

Поддерживать библиотеку сырья и материалов. Обеспечивать стандартизацию спецификаций, описаний и кодов, включая техническую поддержку внутренних спецификаций и оказание помощи в...

Higher education (Biomedical engineering education / background is an advantage). 2 + of experience in Regulatory Affairs in Medical Devices preferably.

Perform registration and certification/declaration processes for medical devices. Documents request from manufactures include working with manufacturers’ databases, share points...

Опыт работы: аналогичный опыт работы более 3-х лет. Навыки: Уверенные знания полного цикла регистрации медицинской продукции, изделий медицинского назначения...

Обеспечение процесса регистрации продукции компании. Полный цикл подготовки регистрационного досье и его самостоятельная подача в регуляторные органы. Мониторинг регистрационного процесса...

Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химико-технологическое). Аналогичный опыт работы от 1 года. Умение работать с нормативной документацией (ГОСТы, Регламенты, СанПиНы).

Подготовка документации для государственной регистрации. Разработка нормативно-технической документации (ТУ, ТИ, текста этикетки). Работа с регистрирующими органами. Регистрация, декларирование продукции...